Pramipexol Bluefish 0,7 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-03-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Pramipexol Bluefish 0,7 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie. 
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pramipexol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Bluefish aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST PRAMIPEXOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pramipexol Bluefish gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des
Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn
aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Bluefish wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer
Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet
werden.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL BLUEFISH
BEACHTEN?
PRAMIPEXOL BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen
Bestandteile der Tabletten sind (siehe Absc

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol Bluefish 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Bluefish 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Bluefish 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol Bluefish 0,18 mg _
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_ _
_Pramipexol Bluefish 0,35 mg _
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_ _
_Pramipexol Bluefish 0,7 mg _
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol Bluefish 0,18 mg _
Weiße, längliche, nicht überzogene Tabletten mit einer Größe von
9 mm x 4,5 mm und Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
_Pramipexol Bluefish 0,35 mg _
Weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von
9,5 mm und Bruchkerbe.
Die Tabletten tragen auf einer Seite auf beiden Hälften die Prägung
„PM” und auf der anderen Seite
keine Prägung.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
_Pramipexol Bluefish 0,7 mg _
Weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von
9,5 mm und Bruchkerbe.
Die Tabletten tragen auf einer Seite auf beiden Hälften die Prägung
„PA” und auf der anderen Seite
keine Prägung.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol Bluefish ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus
Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.
h. während des gesamten
Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die
Wirkung von Levodopa
nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der
therapeutischen Wirkung auftreten (sog.
End-of-Dose- oder On-off-Phänomene).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Bitte beachten_:
Die in der Literatur v