Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-03-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Pramipexol Bluefish 0,35 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Bluefish beachten? 3. Wie ist Pramipexol Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Bluefish aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Bluefish gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Bluefish wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL BLUEFISH BEACHTEN? PRAMIPEXOL BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abs Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol Bluefish 0,18 mg Tabletten Pramipexol Bluefish 0,35 mg Tabletten Pramipexol Bluefish 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pramipexol Bluefish 0,18 mg _ Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _ _ _Pramipexol Bluefish 0,35 mg _ Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _ _ _Pramipexol Bluefish 0,7 mg _ Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Pramipexol Bluefish 0,18 mg _ Weiße, längliche, nicht überzogene Tabletten mit einer Größe von 9 mm x 4,5 mm und Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. _ _ _Pramipexol Bluefish 0,35 mg _ Weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von 9,5 mm und Bruchkerbe. Die Tabletten tragen auf einer Seite auf beiden Hälften die Prägung „PM” und auf der anderen Seite keine Prägung. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. _ _ _Pramipexol Bluefish 0,7 mg _ Weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von 9,5 mm und Bruchkerbe. Die Tabletten tragen auf einer Seite auf beiden Hälften die Prägung „PA” und auf der anderen Seite keine Prägung. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. - 2 - - 3 - 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pramipexol Bluefish ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-off-Phänomene). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Bitte beachten_: Die in der Literatur v Lesen Sie das vollständige Dokument