Pramipexol Bluefish 0,35 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Pramipexol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-06-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAMIPEXOL BLUEFISH 0,35 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: PRAMIPEXOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Bluefish enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Dopamin-Agonisten genannt werden, die die Dopamin-Rezeptoren im
Gehirn stimulieren. Die
Stimulation der Dopamin-Rezeptoren löst im Gehirn Nervenimpulse aus,
die dabei helfen
Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL BLUEFISH WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
Behandlung von Beschwerden im Zusammenhang mit einer primären
Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Das Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL BLUEFISH BEACHTEN?
PRAMIPEXOL BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses A

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol Bluefish 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Bluefish 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Bluefish 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol Bluefish 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg
Pramipexol-Base (als 0,25 mg Pramipexol-
dihydrochloridmonohydrat).
Pramipexol Bluefish 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg
Pramipexol-Base (als 0,5 mg Pramipexol-
dihydrochloridmonohydrat).
Pramipexol Bluefish 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol-Base
(als 1,0 mg Pramipexol-
dihydrochloridmonohydrat).
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Stärke (mg Base)
Aussehen
0,18
Weiße, längliche nicht überzogene Tabletten mit einer Größe von
9 mm x 4,5 mm und Bruchkerbe
0,35
Weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von
9,5 mm und Bruchkerbe. Die Tabletten tragen auf einer Seite auf beiden
Hälften die Prägung „PM” und auf der anderen Seite keine
Prägung.
0,7
Weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von
9,5 mm und Bruchkerbe. Die Tabletten tragen auf einer Seite auf beiden
Hälften die Prägung „PA” und auf der anderen Seite keine
Prägung.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Pramipexol Bluefish ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson allein (ohne Levodopa) oder in
Kombination mit Levodopa, d. h.
während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen
Stadium, in dem die Wirkung
von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der
therapeutischen Wirkung
auftreten (sog. „End-of-Dose“- oder „On-off”-Phänomene).
2
4.2