Pramipexol Actavis 0,35 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

3 x 10 Stück (PA/Alu/PVC-Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 Stück (PA/Alu/PVC-Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,1 x 10 Stüc

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Pramipexol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-06-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAMIPEXOL ACTAVIS 0,35 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Pramipexol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Actavis beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Actavis enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe der Dopaminagonisten,
die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
PRAMIPEXOL ACTAVIS WIRD ANGEWENDET ZUR:
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel) angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL ACTAVIS BEACHTEN?
PRAMIPEXOL ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol Actavis 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Actavis 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Actavis 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Actavis 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol Actavis 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg
Pramipexol-Base (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat).
Pramipexol Actavis 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg Pramipexol-Base
(als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat).
Pramipexol Actavis 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg Pramipexol-Base
(als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat).
Pramipexol Actavis 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol-Base
(als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat).
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_0,088 mg: _
Weiße, runde Tabletten, auf einer Seite mit einer „0“ (Null)
gekennzeichnet, ohne Defekte und mit
einem Durchmesser von 6,0 ± 0,1 mm und einer Dicke von 3,0 mm ± 0,2
mm.
_0,18 mg: _
Weiße, runde Tabletten, auf einer Seite mit einer „1“ (Eins)
gekennzeichnet und mit Bruchkerbe auf
der anderen Seite, ohne Defekte und mit einem Durchmesser von 6,0 ±
0,1 mm und einer Dicke von
3,0 mm ± 0,2 mm.
_0,35 mg: _
Weiße, runde Tabletten, auf einer Seite mit einer „2“ (Zwei)
gekennzeichnet und mit Bruchkerbe auf
der anderen Seite, ohne Defekte und mit einem Durchmesser von 6,0 ±
0,1 mm und einer Dicke von
3,0 mm ± 0,2 mm.
_0,70 mg: _
Weiße, runde Tabletten, auf einer Seite mit einer „3“ (Drei)
gekennzeichnet und mit Bruchkerbe auf
der anderen Seite, ohne Defekte und mit einem Durchmesser von 6,0 ±
0,1 mm und einer Dicke von
3,0 mm ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol Actavis ist bei Erwachs