Pramino

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Norgestimat; Ethinylestradiol; Norgestimat; Ethinylestradiol; Norgestimat

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinyl Estradiol, Norgestimate, Ethinyl Estradiol, Norgestimate, Ethinyl Estradiol, Norgestimate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ethinylestradiol (2200) 0,035 Milligramm; Norgestimat (23153) 0,18 Milligramm; Ethinylestradiol (2200) 0,035 Milligramm; Norgestimat (23153) 0,215 Milligramm; Ethinylestradiol (2200) 0,035 Milligramm; Norgestimat (23153) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-09-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAMINO, Tabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Norgestimat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAH ME DIESES_
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.  Was ist PRAMINO und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von PRAMINO beachten?
3.  Wie ist PRAMINO einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist PRAMINO aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.   WAS IST PRAMINO UND WOFÜR WIRD ES ANGE WENDET?

PRAMINO ist ein Arzneimittel zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung für die Frau.

PRAMINO wird angewendet zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung für die Frau.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMINO BEACHTEN?
Bevor Sie PRAMINO anwenden, muss Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig zu Ihrer Kran-
kenvorgeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Es wird eine gründliche
allgemeinärztliche und frauenärztliche Untersuchung einschließlich Untersu chung der Brust und
Abstrich vom Gebärmutterhals durchgeführt. Eine Schwanger schaft muss ausgeschlossen werden.
Während Sie die "Pille" einnehmen, sollten diese Untersu chungen regelmäßig wiederholt werde

Fachinformation

OBFM4AD7286001CD6E2A\final version vom 01.12.2011 (CCDS-Anpassung)
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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
CILEST, Tabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Norgestimat
1 dunkelblaue Tablette enthält:
0,035 mg Ethinylestradiol
0,250 mg Norgestimat
Sonstiger Bestandteil: Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind dunkelblau, rund und haben die Prägung „C250“
auf beiden Seiten.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption für die Frau.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
4.2.1
ERWACHSENE
Um die maximale kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen CILEST
Tabletten genau wie
vorgeschrieben und zur jeweils gleichen Tageszeit, z. B. vor dem
Schlafengehen, eingenommen
werden. Die Tabletten werden ohne Unterbrechung folgendermaßen
eingenommen:
Eine Packung CILEST enthält 21 Tabletten. Die Einnahme jeweils einer
Tablette erfolgt täglich
für die Dauer von 21 Tagen zur gleichen Uhrzeit und mit etwas Wasser.
Nachdem die letzte
Tablette eingenommen wurde, erfolgt eine Einnahmepause von 7 Tagen, in
der es gewöhnlich zu
einer Entzugsblutung kommt (normalerweise 2-4 Tage nach Einnahme der
letzten Tablette). Nach
der 7-tägigen Einnahmepause wird die Einnahme von CILEST aus einer
neuen Packung wieder
aufgenommen und zwar unabhängig vom Einsetzen und der Dauer der
Entzugsblutung.
Beim ersten Anwendungszyklus sollte die Einnahme am ersten Tag der
Menstruation beginnen.
Bei vorschriftsmäßiger Einnahme von CILEST besteht ab dem ersten Tag
der Einnahme ein
sicherer Konzeptionsschutz, auch während der 7-tägigen
Einnahmepause.
4.2.2
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit und Verträglichkeit von CILEST Tabletten wurde für
Frauen im reproduktiven
Alter ermittelt. Die pubertäre Entwicklung in den ersten Jahren nach
der Menarche wird durch die
Anwendung niedrig dosierter oraler Ovulationshemmer nicht
beeinträchtigt. Desh