Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Virbac SA

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

50 ml Injektionslösung in einer Braunglasflasche (Typ I) mit grauem Chlorbutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,10

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2009-02-11

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Virbac S.A.
1 ère avenue
2065 m L.I.D.
06516 Carros Cedex
Frankreich
Mitvertrieb:
DE: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT:
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Enrofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
100,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Butan-1-ol
30,0 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ und_ Mycoplasma_
spp.
Zur
Behandlung
von
akuter
schwerer
Mastitis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
2
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter
2 Jahren.
Schweine:
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mycoplasma_
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae._
Zur
Behandlung
von
Infektionen
der
Harnwege,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
des
postpartalen
Dysgalaktie-Syndroms
(PDS),
auch
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndrom
(MMA-Syndrom)
genannt,

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbe, praktisch partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Rinder:
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ und_ Mycoplasma_
spp.
Zur
Behandlung
von
akuter
schwerer
Mastitis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter
2 Jahren
Schweine:
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mycoplasma_
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae._
Zur
Behandlung
von
Infektionen
der
Harnwege,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
des
postpartalen
Dysgalaktie-Syndroms
(PDS),
auch
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndrom
(MMA-Syndrom)
genannt,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ und_ Klebsiella_ spp.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
2
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindl