Povidon Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-07-2008

Wirkstoff:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität))

Verfügbar ab:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

INN (Internationale Bezeichnung):

povidone

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-10

Gebrauchsinformation

                                11.06.2008
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
POVIDON AUGENTROPFEN
1 ml Lösung enthält 20 mg Povidon.
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES
ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS POVIDON AUGENTROPFEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Verbesserung
eintritt, suchen
Sie bitte auf jeden Fall einen Arzt auf.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Povidon Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Povidon Augentropfen beachten?
3.
Wie ist Povidon Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Povidon Augentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST POVIDON AUGENTROPFENUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Povidon Augentropfen ist ein Filmbildner (Benetzungsmittel,
Tränenersatzmittel).
_ _
-
_Povidon Augentropfen wird angewendet:_ zur Symptomatische Behandlung
von Bindehaut-
und Hornhautaffektionen, bedingt durch das Trockene Auge.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POVIDON AUGENTROPFEN
BEACHTEN?_ _
_ _
_Wann dürfen Sie Povidon Augentropfen nicht anwenden? _
11.06.2008
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Bei
Überempfindlichkeit
gegen
einen
der
Inhaltsstoffe
darf
Povidon
Augentropfen
nicht
angewendet werden.
_Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Povidon Augentropfen ist
erforderlich, falls Sie _
_Kontaktlinsenträger sind. _
Weiche 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                11.06.2008
Seite 1 von 4
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
POVIDON AUGENTROPFEN
1 ml Lösung enthält Povidon (K-25) 20 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält Povidon (K-25) 20 mg.
Sonstige Bestandteile
siehe Punkt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Behandlung
von
Bindehaut-
und
Hornhautaffektionen,
bedingt
durch das Trockene Auge.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Bedarf bis zu 5-mal täglich oder häufiger 1 Tropfen in den
Bindehautsack
eintropfen.
Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Povidon Augentropfen ist zur Dauertherapie geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Weiche Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Povidon
Augentropfen
herausgenommen
werden und können ca.15 min. später wieder eingesetzt werden. Harte
Kontaktlinsen
müssen nicht herausgenommen werden.
4.5.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
_ _
Für
Povidon
liegen
keine
klinischen
Daten
über
exponierte
Schwangere
vor.
11.06.2008
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Tierexperimentelle
Studien
lassen
nicht
auf
schädliche
Auswirkungen
auf
den
Embryo/Fetus
schließen.
Aufgrund
kinetischer
Daten
ist
für
Povidon
nach
Applikation von Povidon Augentropfen nur eine geringe systemische
Verfügbarkeit
zu erwarten.
Bei sachgerechter Anwendung von Povidon Augentropfen ist das Auftreten
von
schädigenden Effekten auf den Embryo/Fetus/Säugling als minimal
einzuschätzen.
4.7.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON
MASCHINEN
Nach dem Eintropfen von Povidon Augentropfen in den Bindehautsack des
Auges
kann sich die Sehschärfe für wenige Minuten verschlechtern. Dies ist
dadurch
bedingt, dass sich nach dem Eintropfen eine relativ große
                                
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