Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Cel-geassocieerd , Aviair Herpesvirus 2 10EXP2.9 - 10EXP3.5 CCID50/dose; Levend, Cel-geassocieerd , Aviair Herpesvirus 2 1000 PFU/dosis
Zoetis Belgium
QI01AD03
Turkey Herpes Virus; Marek’s Disease (MD) Virus, Cell-associated, Live, Recombinant
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Kalkoen Herpesvirus; Levend Celgebonden Recombinant Marek’s Disease (MD) Virus
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
pluimvee
Avian Herpes Virus (marek's disease)
CTI-code: 232364-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2389427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232364-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2389419 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-02-11
Notice – Version NL POULVAC MAREK CVI + HVT BIJSLUITER POULVAC MAREK CVI + HVT CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra Camprodon s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac Marek CVI + HVT Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Eén dosis van 0,2 ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI 988, celgebonden: ≥ 10 2,9 CCID 50 *. Levend kalkoen herpes virus (HVT), stam FC-126, celgebonden: ≥ 1000 PFU**. *CCID 50 = 50% cell culture infective dose **PFU = Plaque forming units Concentraat: geel tot licht oranje bevroren suspensie. Wanneer ontdooid, licht oranje tot licht roze suspensie. Oplosmiddel: heldere en rode vloeistof. 4. INDICATIES Actieve immunisatie van gezonde ééndagskuikens tegen de ziekte van Marek om sterfte, klinische symptomen en laesies van de ziekte te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Geen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Notice – Version NL POULVAC MAREK CVI + HVT 7. DOELDIERSOORT(EN) Kip. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK Dosering: Eén dosis (0,2 ml) per kip. Toedieningsweg: Intramusculair in één van de pootspieren of subcutaan in de nek. Gebruik bij voorkeur een 21 G x 1 inch (0,8 mm x 2,5 cm) naald. Contact met desinfectantia maakt het vaccin onwerkzaam. W Lesen Sie das vollständige Dokument
RCP – Version NL POULVAC MAREK CVI + HVT SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac Marek CVI + HVT Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Één dosis van 0,2 ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI 988, celgebonden: ≥ 10 2,9 CCID 50 *. Levend kalkoen herpes virus (HVT), stam FC126, celgebonden: ≥ 1000 PFU**. *CCID 50 = 50% cell culture infective dose **PFU = Plaque forming units HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Concentraat: Gele tot licht oranje bevroren suspensie. Wanneer ontdooit, licht oranje tot licht roze suspensie. Oplosmiddel: Heldere en rode vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van gezonde ééndagskuikens tegen de ziekte van Marek om sterfte, klinische symptomen en laesies van de ziekte te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. Vermijd vaccinatie van gestreste dieren. De vaccinvirussen hebben de eigenschap zich te verspreiden. Na 10 passages laat het vaccin een toename van virulentie zien in de in hoge mate gevoelige raszuivere Rhode Island Red kippen. Alle kippen in de toom moeten tegelijkertijd worden gevaccineerd. Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden. Vermijd contact van de gevaccineerde kuikens met verenstof van andere kippen om ontwikkeling van de bescherming mogelijk te maken. RCP – Version NL POULVAC MAREK CVI + HVT 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vermijd injectie in of dichtbij gewrichten en pezen. Vaccineer alleen in een schone Lesen Sie das vollständige Dokument