Potaba-Glenwood Pulver 3 g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-05-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-05-2022

Wirkstoff:

4-Aminobenzoesäure-Kaliumsalz

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

D11AX22

INN (Internationale Bezeichnung):

4-Aminobenzoic Acid Potassium Salt

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

4-Aminobenzoesäure-Kaliumsalz (12672) 3 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-02-10

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POTABA-GLENWOOD
® PULVER 3 G
Wirkstoff: Kalium-4-aminobenzoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g
beachten?
3.
Wie ist POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POTABA-GLENWOOD PULVER 3 G UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g ist ein Mittel gegen krankhafte Vermehrung
von
Bindegewebe (Antifibrotikum).
POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g wird angewendet zur Verminderung des Fort-
schreitens der Penisverkrümmung bei noch aktiver
Schwellkörperverhärtung des
männlichen Gliedes (Induratio penis plastica, Ipp) mit einer
Erkrankungsdauer unter 2
Jahren, wenn Sie die Krümmung als behindernd empfinden.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON POTABA-GLENWOOD PULVER 3 G
BEACHTEN?
POTABA-GLENWOOD PULVER 3 G DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn bei Ihnen nach der Einnahme von POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g jemals
ein schwerer Hautausschlag oder Schälen der Haut, Blasenbildung
und/oder
wunde Stellen im
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                POTABA-GLENWOOD
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
FI – Deutschland
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FACHINFORMATION
POTABA-GLENWOOD
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g
POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff von POTABA-GLENWOOD ist Kalium-4-aminobenzoat (K-PAB).
1 Beutel enthält 3,0 g Kalium-4-aminobenzoat.
1 Hartkapsel enthält 500 mg Kalium-4-aminobenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verminderung des Fortschreitens der Penisdeviation bei noch aktiver
Induratio penis
plastica (Ipp) (Erkrankungsdauer < 2 Jahre), wenn der Patient die
Deviation als behindernd
empfindet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt 12 g Kalium-4-aminobenzoat,
verteilt auf vier Teil-
gaben: 4 x täglich 1 Beutel bzw. 4 x täglich 6 Hartkapseln.
KINDER UND JUGENDLICHE
POTABA-GLENWOOD darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewen-
det werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von POTABA-GLENWOOD bei
Kindern und
Jugendlichen bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
POTABA-GLENWOOD wird oral verabreicht. Die Einnahme sollte in
Verbindung mit einer
Mahlzeit erfolgen. Das Pulver ist aufgelöst in einem Glas kalten
Wassers oder Fruchtsaft,
die Kapseln sind unter Zufuhr von reichlich Flüssigkeit einzunehmen.
Die Dauer der Anwendung von POTABA-GLENWOOD soll 1 Jahr nicht
überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
POTABA-GLENWOOD
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
FI – Deutschland
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•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Kalium-4-aminobenzoat, sowie
parasubsti-
tuierte aromatischen Amine (wie z.B. Benzocain, Procain, p-
Hydroxybenzoesäureester) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Be-
standteile
•
Gleichzeitige Verabreichung von Sulfonamiden
•
Renale Insuffizienz (GFR < 45 ml / min)
•
Hyperkali
                                
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