Postinor 1.5 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-08-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

levonorgestrelum

Verfügbar ab:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATC-Code:

G03AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

levonorgestrelum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

levonorgestrelum 1.5 mg, lactosum monohydricum 142.5 mg, maydis amylum, talcum, magnesii stearas, solani amylum, silica colloidalis anhydrica pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum zur Schwangerschaftsverhütung in Notfällen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-09-16

Gebrauchsinformation

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Postinor®
Was ist Postinor und wann wird es angewendet?
Postinor enthält den Wirkstoff Levonorgestrel und ist ein
Arzneimittel zur
Schwangerschaftsverhütung im Notfall, d.h. innerhalb von 72 Stunden
nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode
wie z.B.:
• gerissenes oder vergessenes Kondom;
• über die maximal vertretbare Zeitspanne hinaus vergessene
Einnahme eines oralen
Kontrazeptivums («Pille»);
• ausgestossenes Intrauterinpessar;
• vorzeitige Entfernung oder Verrutschen eines Scheidendiaphragmas
oder einer Portiokappe;
• Geschlechtsverkehr während der mutmasslichen fruchtbaren Phase
bei Ausübung periodischer
Abstinenz (Temperaturmethode);
• Vergewaltigung.
Solche Arzneimittel werden auch als «Pille danach» bezeichnet.
In Studien variierte die Schwangerschaftsrate durch Levonorgestrel 1,5
mg zwischen 1.3% (16
Frauen mit ungewollten Schwangerschaften von insgesamt 1198 Frauen)
und 2.2% (35 Frauen mit
ungewollten Schwangerschaften von insgesamt 1625 Frauen) in Vergleich
mit 8% oder 5.4% ohne
Notfallverhütung.
Postinor verhindert den Eisprung. Es kann nicht die Einnistung einer
befruchteten Eizelle in der
Gebärmutter verhindern. Wenn der Eisprung bereits erfolgt ist,
besitzt Postinor daher keine
Wirksamkeit mehr.
Postinor ist also kein Mittel für einen Schwangerschaftsabbruch.
Es ist nicht möglich, im Einzelfall festzustellen, ob der Eisprung
bereits stattgefunden hat. Um das
Risiko einer ungewollten Schwangerschaft so weit wie möglich zu
reduzieren, kann Postinor daher
grundsätzlich eingenommen wer
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Postinor®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levonorgestrelum.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zu 1,5 mg Levonorgestrel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder einem
erkennbaren Versagen mechanischer Methoden oder bei anderen Umständen
wie z.B.
Vergewaltigung.
Dosierung/Anwendung
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt
oder die Apothekerin bzw. den
Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt
werden, ob das Präparat für
die Patientin geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle
erforderlich.
Die Wirksamkeit der Methode ist umso höher, je frühzeitiger die
Behandlung nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr eingeleitet wird.
Vor Abgabe sollte die Patientin über die Vor- und Nachteile der
verschiedenen Methoden der
Notfallkontrazeption aufgeklärt werden. Im Zweifelsfall sollte auf
jeden Fall eine
Notfallkontrazeption durchgeführt werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlung erfordert die Einnahme von 1 Tablette als Einmaldosis.
Die Tablette muss so bald wie möglich – vorzugsweise innerhalb von
12 Stunden – nach dem
ungeschützten Geschlechtsverkehr und darf nicht später als 72
Stunden (3 Tage) danach
eingenommen werden. Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der
Tablette Erbrechen auf,
wird empfohlen unverzüglich eine weitere Tablette einzunehmen. Dies
gilt jedoch nicht, falls bereits
initial – aufgrund einer Komedikation mit Enzyminduktoren (siehe
«spezielle
Dosierungsempfehlungen») – die doppelte Dosis von 3 mg
Levonorgestrel eingenommen wurde. In
diesem Fall sollte die Patientin im Falle von Erbrechen einen
Gynäkologen / eine Gynäkologin
aufsuchen, welche(r) dann über das weitere Vorgehen entscheidet.
Es wird empfohlen, nach einer Notfallkontrazeption ein lokales
Verhütungsmittel anzuwenden
(Kondom, Membran, Spermizid, Port
                                
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