Posifenicol C 1%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chloramphenicol

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC-Code:

S01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

chloramphenicol

Darreichungsform:

Augensalbe

Zusammensetzung:

Chloramphenicol (00078) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einbringen in den Bindehautsack

Produktbesonderheiten:

PZN :04421508 Darreichung : Augensalbe Menge : 5 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-01-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
POSIFENICOL C 1 % AUGENSALBE
Wirkstoff: Chloramphenicol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posifenicol C 1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Posifenicol C 1 % beachten?
3.
Wie ist Posifenicol C 1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posifenicol C 1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSIFENICOL C 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posifenicol C 1 % ist eine antibakteriell wirkende Augensalbe.
Posifenicol C 1 % wird zur Behandlung von schweren Bindehaut- und
Hornhautinfektionen mit
Chloramphenicol-empfindlichen Erregern angewendet, wenn risikoärmere
Arzneimittel unwirksam
sind oder nicht angewendet werden können. Posifenicol C 1% ist zur
Anwendung bei Erwachsenen
und Kindern geeignet. Die lokale Anwendung am Auge erfordert eine
sorgfältige
Indikationsstellung und sollte so kurz wie möglich und nur in
Ausnahmefällen länger als 2 Wochen
erfolgen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POSIFENICOL C 1 % BEACHTEN?
POSIFENICOL C 1 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Chloramphenicol, Azidamfenicol,
Thiamphenicol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,

bei Erkrankun

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
POSIFENICOL C 1 % AUGENSALBE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Salbe enthält
Chloramphenicol
10 mg
Enthält Wollwachs.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Bindehaut- und Hornhautin-
fektionen mit Chloramphenicol-
empfindlichen Erregern bei Kindern und
Erwachsenen.
Chloramphenicol sollte nur in seltenen
Ausnahmefällen, wenn risikoärmere
Antibiotika unwirksam oder kontraindi-
ziert sind, angewendet werden.
Stand: September 2021
Die lokale Anwendung am Auge erfor-
dert eine sorgfältige Indikationsstellung
und sollte so kurz wie möglich und nur
in Ausnahmefällen länger als 2 Wochen
erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird ein 0,5 - 1 cm langer Sal-
benstrang alle 2 Stunden (in akuten Fäl-
len stündlich) in den Bindehautsack ap-
pliziert.
Posifenicol C 1 % sollte nicht länger als
2 Wochen gegeben werden. Die An-
wendungsdauer sollte so kurz wie mög-
lich sein.
_Kinder _
Bei Neugeborenen kann aufgrund der
geringeren Ausscheidung durch die
noch nicht voll entwickelte Verstoff-
wechselung und des damit verbundenen
Risikos von dosisabhängigen Neben-
wirkungen eine Dosisanpassung erfor-
derlich sein. Die maximale Behand-
lungsdauer beträgt 10 – 14 Tage.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Augensalben sollten grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
der Tubenspitze mit Auge oder Ge-
sichtshaut vermieden wird.
4.3 GEGENANZEIGEN
Posifenicol C 1 % darf nicht angewen-
det werden bei

Überempfindlichkeit gegen Azidam-
fenicol, Chloramphenicol,
Posifenicol C 1 %
Thiamphenicol oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile

Erkrankungen des hämatopoetischen
Systems
(z. B. aplastische Anämie, schwere
akute intermittierende Porphyrie,
hämolytischer Ikterus)

schweren Leberfunktionsstörungen

Schwange