Posaconazole Teva 100 mg compr. gastro-résist.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Posaconazole 100 mg

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

J02AC04

Darreichungsform:

Comprimé gastro-résistant

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Posaconazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 548302-06; 548302-04; 548302-03; 548302-01; 548302-08; 548302-02; 548302-07; 548302-05

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2019-10-24

Gebrauchsinformation

PosaconazoleTeva-BSF-AfslV8-sep22.docx
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
POSACONAZOLE TEVA 100 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
POSACONAZOLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Posaconazole Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Posaconazole Teva ?
3.
Comment prendre Posaconazole Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Posaconazole Teva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE POSACONAZOLE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Posaconazole Teva contient une substance active appelée posaconazole.
Il appartient au groupe des
médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour
prévenir et traiter différentes infections
fongiques.
Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de
certains types de champignons,
responsables d’infections.
Posaconazole Teva peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les
infections fongiques dues à des
champignons de la famille _Aspergillus_.
Posaconazole Teva peut être utilisé chez l'adulte et l’enfant à
partir de 2 ans pesant plus de 40 kg pour
traiter les infections fongiques suivantes :

infections dues à des champignons de la famille _Aspergillus _qui
n’ont

Fachinformation

PosaconazoleTeva-SKPF-AfslV8-sep22.docx
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Posaconazole Teva 100 mg comprimés gastrorésistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastrorésistant contient 100 mg de posaconazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastrorésistant.
Comprimé jaune, en forme de gélule, d’environ 17,5 mm de longueur
et 6,7 mm de largeur, gravé «
100P » sur une face et lisse sur l’autre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés gastrorésistants de Posaconazole Teva sont indiqués
dans le traitement des infections
fongiques suivantes chez l’adulte (voir rubriques 4.2 et 5.1) :

Aspergillose invasive.
Posaconazole Teva est indiqué dans le traitement des infections
fongiques suivantes chez les patients
pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et chez
l’adulte (voir rubriques 4.2 et 5.1) :

Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à
l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou
chez les patients intolérants à ces médicaments ;

Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou
chez les patients intolérants à
l’amphotéricine B ;

Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à
l’itraconazole ou chez les
patients intolérants à l’itraconazole ;

Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à
l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au
fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments.
Le caractère réfractaire est défini par la progression de
l’infection ou l’absence d’amélioration après un
minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux
doses thérapeutiques.
Les comprimés gastrorésistants de Posaconazole Teva sont également
indiqués en prophylaxie des
infections fongiques invasives chez les patients pédiatriques à
partir de 2 ans pesant plus de 40 kg et
chez l’adulte suivants (vo