Posaconazol Zentiva 100 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Posaconazol

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

J02AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Posaconazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Posaconazol (29576) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-11-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR
PATIENTEN
POSACONAZOL ZENTIVA 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
1.
Was ist Posaconazol Zentiva und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Posaconazol Zentiva
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
5.
Wie ist Posaconazol Zentiva
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Posaconazol Zentiva enthält den Wirkstoff Posaconazol. Er gehört zur
Gruppe der so genannten
„Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer
Vielzahl von verschiedenen
Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol Zentiva kann bei Erwachsenen zur Behandlung von
Pilzinfektionen, verursacht durch
Pilze der
_Aspergillus-_
Familie, angewendet werden.
Posaconazol Zentiva kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die
mehr als 40 kg wiegen,
zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet
werden:Infektionen,
verursacht durch Pilze der
_Aspergillus_
-Familie, die sich währen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Posaconazol Zentiva 100 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelb ummantelte, kapselförmige Tablette von ca. 17,5 mm Länge und
6,7 mm Breite, mit der Prägung
„100P” auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol Zentiva magensaftresistente Tabletten sind angezeigt zur
Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen
bei Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose
Posaconazol Zentiva magensaftresistente Tabletten sind angezeigt zur
Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr
als 40 kg wiegen, und
Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist
bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B
haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen Itraconazol
haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber
Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten,
die eine Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer
Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen
wirksamen antimykotischen Therapie
in therapeutischer Dosierung.
Posaconazol Zentiva magensaftresistente Tabletten sin