Posaconazol Sandoz 100 mg magensaftresistente Tablette

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-03-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
27-04-2024

Wirkstoff:

posaconazolum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

J02AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

posaconazolum

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

posaconazolum 100 mg, antiox.: E 310, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Pilzinfektionen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-11-12

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Posaconazol Sandoz®
Was ist Posaconazol Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Posaconazol Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Posaconazol Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Posaconazol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Posaconazol Sandoz?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Posaconazol Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Posaconazol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Posaconazol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Posaconazol Sandoz und wann wird es angewendet?
Posaconazol Sandoz wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingesetzt. Posaconazol Sandoz
gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung
einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von
Posaconazol Sandoz besteht darin, dass
es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum
hemmt.
Posaconazol Sandoz kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei
Patienten v
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Posaconazol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Posaconazolum.
Hilfsstoffe
Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatu, Cellulosum
hydroxypropylum, Cellulosum
microcristallinum, Xylitolum, Carmellosum natricum conexum, Triethylis
citras, Natrii stearylis
fumaras, Silica colloidalis anhydrica, Propylis gallas, Poly(alcohol
vinylicus), Titanii dioxidum,
Macrogolum 3350, Talcum, color.: E172.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Tablette à 100 mg Posaconazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoietischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder mit
supportiven Behandlungsmassnahmen bei Hochrisiko-Patienten, bei denen
Posaconazol zur Prophylaxe
angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Posaconazol
Suspension zum Einnehmen und
Posaconazol Sandoz Tabletten
Zusätzlich zu den Tabletten steht Posaconazol auch als Suspension zum
Einnehmen eines anderen
Herstellers zur Verfügung. Tabletten und Suspension zum Einnehmen
sind wegen Unterschieden in der
Dosierung der beiden Formulierungen nicht austauschbar. Die
spezifischen Dosierungse
                                
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