Posaconazol-ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Posaconazol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

J02AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Posaconazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Posaconazol (29576) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-11-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_POSACONAZOL-RATIOPHARM 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Posaconazol-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Posaconazol-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Posaconazol-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Posaconazol-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _POSACONAZOL-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Posaconazol-ratiopharm_
enthält den Wirkstoff Posaconazol. Er gehört zur Gruppe der so
genannten
„Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer
Vielzahl von verschiedenen
Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
_Posaconazol-ratiopharm_
kann bei Erwachsenen zur Behandlung von Pilzinfektionen, verursacht
durch
Pilze der
_Aspergillus_
-Familie, angewendet werden.
_Posaconazol-ratiopharm_
kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg
wiegen,
zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet
werden:
•
Infektionen, verursacht durch Pilze d

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_POSACONAZOL-RATIOPHARM 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb ummantelte, kapselförmige Tablette von ca. 17,5 mm Länge und
6,7 mm Breite mit der Prägung
„100P“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Posaconazol-ratiopharm_
ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Pilzerkrankungen bei
Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose
_Posaconazol-ratiopharm_
ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Pilzerkrankungen bei
pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, und
Erwachsenen (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist bzw.
bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen Itraconazol
haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber
Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten,
die eine Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer
Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen
wirksamen antimykotischen
Therapie in therapeutischer Dosierung.
_Posaconazol-ratiopharm_
ist bei folgenden pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als
40 kg
wiegen, und Erwachsenen auch zur Prophylaxe