Posaconazol Amarox 100 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-07-26

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POSACONAZOL AMAROX 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
˗
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
˗
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
˗
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
˗
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Posaconazol Amarox und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol Amarox beachten?
3. Wie ist Posaconazol Amarox einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Posaconazol Amarox aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Posaconazol Amarox
Posaconazol Amarox enthält den Wirkstoff Posaconazol. Er gehört zur
Gruppe der so genannten
„Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer
Vielzahl von verschiedenen
Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol Amarox kann bei Erwachsenen zur Behandlung von
Pilzinfektionen, verursacht durch
Pilze der Aspergillus-Familie, angewendet werden.
Posaconazol Amarox kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die
mehr als 40 kg wiegen,
zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet
werden:

Infekti

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol Amarox 100 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Hellorange, längliche, überzogene Tabletten mit der Prägung „H“
auf der einen Seite und „P11“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol Amarox ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei Erwachsenen
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose
Posaconazol Amarox ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei pädiatrischen
Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, und Erwachsenen
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist bzw.
bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen Itraconazol
haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin
B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben
einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen
wirksamen antimykotischen
Therapie in therapeutischer Dosierung.
Posaconazol Amarox ist bei folgenden pädiatrischen Patienten ab 2
Jahren, die mehr als 40 kg
wiegen, und Erwachsenen auch zur Prophylaxe