PORTIA 28 Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Verfügbar ab:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Dosierung:

0.15MG; 0.03MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Lévonorgestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

6X28

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

CONTRACEPTIVES

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2007-06-11

Fachinformation

_Page 1 de 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PORTIA
® 21 ET
PR
PORTIA
®
28
(lévonorgestrel et éthinylœstradiol)
Comprimés
0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d’éthinylœstradiol
USP
Contraceptif oral
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 14 mars 2019
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle : 225100
_Page 2 de 57_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................28
SURDOSAGE....................................................................................................................32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................33
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................34
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................36
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
....