Porciparvac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Porcines Parvovirus, G 10, inaktiviert

Verfügbar ab:

IDT Biologika GmbH (4006040)

ATC-Code:

QI09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Porcine Parvovirus, G 10, inactivated

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

subkutane Anwendung (Mastschwein) - -; subkutane Anwendung (Zuchtsau) - -; Porcines Parvovirus, G 10, inaktiviert (35306) 256 Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Mastschwein; Zuchtsau

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-02-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
PORCIPARVAC
Suspension zur Injektion, für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND HERSTELLERS
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D – 06861 Dessau-Roßlau
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PORCIPARVAC
Inaktivierter Parvovirose-Adsorbatimpfstoff, für Schweine,
Suspension zur Injektion
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (3 ml) enthält:
Porcines Parvovirus, Stamm G 10, vor Inaktivierung
mind. 256 HAE*/0,1 ml
*Haemagglutinierende Einheiten; Antigenkonzentration, die in 5 von 6
Meerschweinchen einen
Hämagglutinin-Hemmungstiter von ≥ 128 induziert.
Adjuvantien:
Aluminium (als Hydroxid)
max. 10,5 mg
Saponin
max. 3,0 mg
Konservierungsmittel:
Formaldehyd
max. 0,3 mg
Wirtssystem: Ferkelnierenzellkulturen
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Aktive
Immunisierung
von
Sauen
zur
Verhinderung
intrauteriner
Infektionen
des
teilungsaktiven
Gewebes
der
Föten
und
somit
zur
Verhinderung
parvovirusbedingter
Reproduktionsstörungen
wie
Mumifikationen
der
Föten,
Totgeburten
und
Geburt
lebensschwacher Ferkel.
Ein Immunschutz ist innerhalb von 2 Wochen nach der zweiten Impfung
ausgebildet und hält
mindestens eine Trächtigkeitsperiode an.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- kranken und geschwächten Tieren
- Sauen im letzten Drittel der Trächtigkeit
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nicht bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Schwein
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Es
sind
alle
zur
Zucht
bestimmten
klinisch
gesunden
Sauen
und
Jungsauen
zu
immunisieren. Die Applikation des Impfstoffes erfolgt subkutan, eine
Impfdosis beträgt 3 ml.
_Grundimmunisierung _
Jungsauen:
1. Impfung
8 - 5 Wochen vor der Besamung
2. Impfung
3 Wochen nach der 1. Impfung
_Wiederholungsimmunisierung _
5 - 2 Wochen vor der Besamung
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Der Adsorbatimpfstoff ist vor Gebrauch kräftig zu schütt

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PORCIPARVAC
Suspension zur Injektion, für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (3 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Porcines Parvovirus, Stamm G 10, vor Inaktivierung:
≥ 256 HAE* /0,1 ml
* Haemagglutinierende Einheiten; Antigenkonzentration, die in 5 von 6
Meerschweinchen einen
Hämagglutinations-Hemmungstiter von ≥ 128 induziert.
Adjuvantien:
Aluminium (als Hydroxid)
max. 10,5 mg
Saponin
max 3,0 mg
Konservierungsmittel:
Formaldehyd
max. 0,3 mg
Wirtssystem: Ferkelnierenzellkulturen
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion
Aussehen nach Durchmischung: rosa bis pink gefärbte, milchig trübe
Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive
Immunisierung
von
Sauen
und
Jungsauen
zur
Verhinderung
intrauteriner
Infektionen
des
teilungsaktiven
Gewebes
der
Föten
und
somit
zur
Verhinderung
parvovirusbedingter Reproduktionsstörungen wie Mumifikation der
Föten, Totgeburten
und Geburt lebensschwacher Ferkel.
Ein Immunschutz ist innerhalb von 2 Wochen nach der zweiten Impfung
ausgebildet
und hält mindestens eine Trächtigkeitsperiode an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
kranken und geschwächten Tiere
-
Sauen im letzten Drittel der Trächtigkeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Nicht bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Träc