Porcilis PRRS Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-10-2023

Wirkstoff:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QI09AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), Live, Attenuated

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 543635-08 - Packmaß: 10 x 100 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543635-07 - Packmaß: 10 x 50 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543635-02 - Packmaß: 25 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543635-01 - Packmaß: 10 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543635-06 - Packmaß: 10 x 25 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543635-05 - Packmaß: 10 x 10 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543635-04 - Packmaß: 100 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 543635-03 - Packmaß: 50 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – DE versie
PORCILIS PRRS
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis von 2 ml (intramuskuläre Injektion) bzw. 0,2 ml
(intradermale Verabreichung) des
rekonstituierten Impfstoffen enthält:
WIRKSTOFF (LYOPHILISAT):
Lebend attenuiert PRRS Virus, Stamm DV, 10
4,0
– 10
6,3
TCID
50
*
ADJUVANS (LÖSUNGSMITTEL):
dl-α-Tocopherylacetat: 75 mg/ml
Lyophilisat: hellgelbes bis weißes Lyophilisat
Lösungsmittel: weiße Lösung
*
Tissue Culture Infective Dose 50%
3.
ZIELTIERART(EN)
Schwein.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von klinisch gesunden Schweinen in einer
PRRS Virus kontaminierten
Umgebung, zur Verringerung der Virämie nach Infektion mit
europäischen Stämmen des PRRS-Virus.
SPEZIFISCHE ANWENDUNGSGEBIETE
Bei _Mastschweinen_ ist der Tropismus der Viren zum Respirationstrakt
von Bedeutung. In
Feldversuchen konnte bei geimpften Schweinen bis zum Ende der
Mastperiode eine signifikante
Verbesserung der Aufzuchtergebnisse (verringerte Erkrankungsrate durch
PRRS–Infektion sowie
verbesserte Tageszunahme und Futterverwertung) beobachtet werden,
insbesondere bei Schweinen an
6 Wochen alt.
Für _Zuchtschweinen_ ist der Tropismus der Viren zum
Reproduktionstrakt von Bedeutung. In einer
PRRS Virus kontaminierter Umgebung konnte eine deutliche Verbesserung
der Reproduktionsleistung
sowie eine Verringerung der transplazentaren Virusübertragung nach
einer Belastungsinfektion
beobachtet werden bei den geimpften Schweinen.
Beginn der Immunität: 28 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 24 Wochen nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Beständen anwenden, in denen das Vorkommen von
europäischem PRRS Virus nicht
nachgewiesen wurde mittels zuverlässiger diagnostischen Methoden.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Es sind keine Daten über die Sicherheit des Impfstoffes im Hinblick
auf die Fortpflanzungsleistung bei
Ebern verfügbar.
B
                                
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