Porcilis Parvo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QI09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Porcine Parvovirus strain 014 inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; intramuskuläre Anwendung (Zuchtsau) - -; Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert (35303) 3,1699 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Zuchtsau; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-11-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Porcilis
®
Parvo
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis
®
Parvo
Parvovirose-Impfstoff, inaktiviert
Injektionssuspension zur intramuskulären Injektion
Für Schweine
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (2 ml) enthält:
porcines Parvovirus, Stamm 014
≥ 552 EE*
D,L-α-Tocopherolacetat (Adjuvans)
150 mg
Formaldehyd (Konservierungsmittel)
1,08 mg
Wirtssystem: permanente Schweinenierenzellen
*EE = ELISA-Einheiten, bestimmt im Endprodukt mittels
Antigenmengen-ELISA
Weißliche Flüssigkeit
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen gegen
Parvovirus-Infektionen
(Mumifikationen, Frühtod, Aborte).
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 12 Monate
GEGENANZEIGEN
Da allgemein ein Abortrisiko nach Injektionen besteht, sollte bei
Sauen in den beiden letzten
Trächtigkeitswochen von Impfungen abgesehen werden.
Kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können nach der Impfung an der Injektionsstelle
vorübergehend leichte
Schwellungen auftreten.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Sauen und Jungsauen)
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1 Dosis = 2 ml
Die Injektion erfolgt intramuskulär hinter dem Ohr.
Impfschema:
ERSTIMPFUNG
Eine Impfung 2 bis 8 Wochen vor der Belegung.
WIEDERHOLUNGSIMPFUNGEN:
Um einen ausreichenden Immunstatus aufrechtzuerhalten, sollten Sauen
alle 12 Monate
eine Wiederholungsimpfung erhalten.
WARTEZEIT
Null Tage
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kin

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Parvo, Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert
≥ 552 EE*
Wirtssystem: permanente Schweinenierenzellen.
ADJUVANS:
D,L-α-Tocopherolacetat
150,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd (Konservierungsmittel)
1,08 mg
*EE = ELISA-Einheiten, bestimmt im Endprodukt mittels
Antigenmengen-ELISA
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
weißliche Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Sauen und Jungsauen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen gegen
Parvovirus-Infektionen
(Mumifikation, Frühtod, Aborte).
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 12 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Da allgemein ein Abortrisiko nach Injektionen besteht, sollte bei
Sauen in den beiden letzten
Trächtigkeitswochen von Impfungen abgesehen werden.
Kranke und geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine bekannt
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf +15 °C bis +25 °C zu bringen und
kräftig zu schütteln. Nur
sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nicht zutreffend
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich können nach der Impfung an der Injektionsstelle
vorübergehend leichte
Schwellungen auftreten.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Da allgemein ein Abortrisiko nach Injektionen besteht, sollte bei
Sauen in den beiden letzten
Trächtigkeitswochen von Impfungen abgesehen werden.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Es
liegen
keine
Informationen
zur
gegenseit