Porcilis AR-T

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bordetella bronchiseptica, inaktiviert; Pasteurella multocida Toxin, Deletionsderivat Protein dO

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pasteurella multocida Toxin, a deletion derivative of a Protein dO, Bordetella bronchiseptica, it is inactivated

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Bordetella bronchiseptica, inaktiviert (20596) Keime; Pasteurella multocida Toxin, Deletionsderivat Protein dO (35171) 1,8 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-08-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Porcilis
®
AR-T, Emulsion zur intramuskulären Injektion für Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_ZULASSUNGSINHABER: _
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
_FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: _
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis
®
AR-T
Impfstoff gegen die progressive Rhinitis atrophicans, inaktiviert
Wasser in Öl Emulsion zur intramuskulären Injektion für Schweine
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Bordetella bronchiseptica, inaktiviert
mind. 1 x 10
10
Keime
Dermonekrotisches Pasteurella multocida (Typ D)-Toxoid
mind. 1,8 µg
Formalin
max. 0,81 mg
Dünnflüssiges Paraffin
941,44 mg
Polysorbat 80, Sorbitanmonooleat
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Zuchtschweinen ab einem Lebensalter von 18
Wochen gegen die progressive Rhinitis atrophicans
(Schnüffelkrankheit). Die
Impfung von Sauen führt zur passiven Immunisierung der Ferkel durch
das
Kolostrum.
GEGENANZEIGEN
Da allgemein ein Abortrisiko nach Injektionen besteht, sollte bei
Sauen in den
letzten beiden Trächtigkeitswochen von Impfungen abgesehen werden.
Kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
NEBENWIRKUNGEN
Innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung kann es vorübergehend zu
Einschränkungen des Allgemeinbefindens (Erhöhung der
Körpertemperatur
bis 2 °C, Mattigkeit) kommen. Einige Wochen lang können Schwellungen
an
der Injektionsstelle vorhanden sein. Lokale Gewebereaktionen in Form
von
Abszessen können auftreten. Sechs Wochen nach der Impfung sind diese
Lokalreaktionen beträchtlich vermindert.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen,
teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt mit.
ZIELTIERART
Schwein
DOSIERUNG

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS - SPC
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis
®
AR-T, Emulsion zur intramuskulären Injektion für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2 ml) enthält:
aktive Bestandteile:
Bordetella bronchiseptica, inaktiviert
mind. 1 x 10
10
Keime
Dermonekrotisches Pasteurella multocida (Typ D)-Toxoid
mind. 1,8 µg
wirksame Bestandteile (Adjuvantien):
Dünnflüssiges Paraffin
941,44 mg
Polysorbat 80
17,34 mg
Sorbitanmonooleat
32,22 mg
sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wasser-in-Öl-Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Zuchtschweinen ab einem Lebensalter von 18
Wochen gegen
die progressive Rhinitis atrophicans (Schnüffelkrankheit). Die
Impfung von Sauen führt zur
passiven Immunisierung der Ferkel durch das Kolostrum.
4.3
GEGENANZEIGEN
Da allgemein ein Abortrisiko nach Injektionen besteht, sollte bei
Sauen in den letzten
beiden Trächtigkeitswochen von Impfungen abgesehen werden. Kranke
Tiere sind von
der Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen. Vor Gebrauch
kräftig schütteln. Es ist
empfehlenswert, das Schütteln während der Anwendung von Zeit zu Zeit
zu wiederholen.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann zu
starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in ein
Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum
Verlust des betroffenen
Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
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Im Falle einer verseh