Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Buséréline 4,2 µg/ml - Eq. Buséréline 4 µg/ml
Intervet International B.V.
QH01CA90
Solution injectable
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Buserelin
Commercialisé: Non
2013-12-23
Bijsluiter – FR versie PORCEPTAL 4µg/ML NOTICE PORCEPTAL 4 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porceptal 4 microgrammes /ml, solution injectable pour porcs Buséréline 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Solution injectable transparente, incolore, contenant 4,2 µg/ml acétate de buséréline (équivalent à 4 µg buséréline, substance active) et 20,0 mg/ml Alcool benzylique E1519 (excipient). 4. INDICATION(S) Induction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus par sevrage (truies) ou par l’administration d’un progestagène (cochettes), dans le cadre de l’utilisation d’une insémination artificielle unique à un moment prédéterminé. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcins (cochettes et truies). 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Une injection unique de 2,5 ml (10 µg de buséréline) par animal, par voie intramusculaire ou sous- cutanée. Ne pas perforer le bouchon plus de 12 fois. Bijsluiter – FR versie PORCEPTAL 4µg/ML Pour traiter un nombre important d’animaux, utiliser une aiguille à prélever ou une seringue doseu Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP– FR versie PORCEPTAL 4µG/ML 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porceptal 4 microgrammes/ml, solution injectable pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml: SUBSTANCE ACTIVE: Acétate de buséréline 4,2 µg (équivalent à 4 µg buséréline) EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E1519) 20,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente, incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins (cochettes et truies). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Induction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus par sevrage (truies) ou par l’administration d’un progestagène (cochettes), dans le cadre de l’utilisation d’une insémination artificielle unique à un moment prédéterminé. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La buséréline est administrée après synchronisation de l’œstrus. Chez les cochettes, la buséréline est administrée après un traitement progestatif. À condition que le traitement progestatif prenne fin simultanément dans un groupe de cochettes, elle induit une synchronisation de l’œstrus chez les animaux traités. Chez les truies, la synchronisation de l’œstrus se fait naturellement par sevrage. L’insémination peut être réalisée 30 à 33 heures après l’injection de buséréline. Lors de l’utilisation de ce produit, il conviendra de vérifier les signes d’œstrus chez les animaux au moment de l’insémination artificielle. Par conséquent, la présence du verrat est recommandée. Il peut arriver qu’un bilan énergétique négatif pendant la lactation soit associé à une mobilisation des réserves corporelles avec une baisse importante de l’épaisseur du lard dorsal (plus de 30 % environ). L’œstrus et l’ovulation peuvent être retardés chez ces animaux, et ils devront être évalués et inséminés au cas par cas. SKP– FR versie PORCEPTAL 4µ Lesen Sie das vollständige Dokument