PONVeridol 1,25 mg/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DROPERIDOL

Verfügbar ab:

Amomed Pharma GmbH

ATC-Code:

N05AD08

INN (Internationale Bezeichnung):

droperidol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-07-06

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PONVERIDOL 1,25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Droperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen Sie bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PONVeridol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PONVeridol beachten?
3.
Wie ist PONVeridol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PONVeridol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PONVERIDOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PONVeridol ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Droperidol
enthält.
Droperidol wird nach Operationen zur Vermeidung von Übelkeit oder
Erbrechen oder bei
Verabreichung von morphinhaltigen Schmerzmitteln eingesetzt
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PONVERIDOL BEACHTEN?
PONVERIDOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Droperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
allergisch (überempfindlich) gegen Butyrophenone sind. Dies ist eine
Gruppe von Arzneimitteln,
die zur Behandlung von psychiatrischen Störungen eingesetzt werden
(z.B. Haloperidol,
Triperidol, Benperidol, Melperon, Domperidon).
-
oder jemand aus Ihrer Familie ein auffälliges Elektrokardiogramm
(EKG) haben.
-
einen Kalium- oder Magnesi

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PONVeridol 1,25 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle (= 1 ml) enthält 1,25 mg Droperidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1mmol
Natrium/ml (als
Natriumhydroxidlösung)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
Der pH-Wert liegt zwischen 3,0 – 3,8.
Die Osmolalität beträgt 134 mOsmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
• Zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und
Erbrechen (PONV) bei
Erwachsenen sowie als Therapie der 2. Wahl bei Kindern (2 bis 11
Jahre) und Jugendlichen (12 bis
18 Jahre).
• Zur Vorbeugung von durch Morphinderivate induzierter Übelkeit und
Erbrechen bei Erwachsenen
während postoperativer Patienten-kontrollierter Analgesie (PCA).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Droperidol: siehe
Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Bei Patienten mit nachgewiesenem oder vermutetem Risiko für
ventrikuläre Arrhythmien sollte nach
jeder einzelnen i.v.-Injektion eine kontinuierliche Überwachung
mittels EKG bzw. Pulsoxymetrie und
für die Dauer von 30 Minuten durchgeführt werden.
VORBEUGUNG UND BEHANDLUNG VON POSTOPERATIVER ÜBELKEIT UND ERBRECHEN
(PONV).
Dosierung
_ERWACHSENE: _0,625 mg – 1,25 mg (0,5 – 1 ml)
_ÄLTERE PATIENTEN (ÜBER 65 JAHRE): _0,625 mg (0,5 ml)
_PATIENTEN MIT LEBER- UND NIERENINSUFFIZIENZ_: 0,625 mg (0,5 ml)
_KINDER (2 BIS 11 JAHRE) UND JUGENDLICHE (12 BIS 18 JAHRE): _20 – 50
Mikrogramm/kg (bis maximal
1,25 mg).
_NEUGEBORENE, SÄUGLINGE, KLEINKINDER (BIS 2 JAHRE):_ Eine Anwendung
wird nicht empfohlen.
Die Anwendung von PONVeridol sollte 30 Minuten vor dem
voraussichtlichen Operationsende
erfolgen. Weitere Dosen können je nach Bedarf alle 6 Stunden
verabreicht werden. Die Dosierung
sollte der individuellen Empfindlichkeit des Patient