Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg
Grunenthal SA-NV
N02AJ13
Paracetamol; Tramadol Hydrochloride
37,5 mg - 325 mg
Comprimé effervescent
Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37.5 mg
Voie orale
Tramadol and Paracetamol
CTI code: 332796-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-08 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332805-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-09 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332796-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-01-27
Pontalsic, 37,5 mg/325 mg comprimés effervescents 1/7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PONTALSIC 37,5 MG/325 MG, COMPRIMÉS EFFERVESCENTS Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. _Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire._ _Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien._ _Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d’autres_ _personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux_ _vôtres._ _Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien._ _Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice._ _Voir rubrique 4._ Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que PONTALSIC et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PONTALSIC 3. Comment prendre PONTALSIC 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver PONTALSIC 6. Contenu de l’emballage et autres supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE PONTALSIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? PONTALSIC est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur. PONTALSIC est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à sévères lorsque votre médecin pense qu’une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire. PONTALSIC est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PONTALSIC NE PRENEZ JAMAIS PONTALSIC si vous êtes allergiques au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ou au jaune orangé [E 110] ou PONTALSIC à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. en c Lesen Sie das vollständige Dokument
PONTALSIC, 37,5 mg/325 mg comprimés effervescents 1/13 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PONTALSIC 37,5 mg / 325 mg, comprimés effervescents 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé effervescent contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol. Excipients : chaque comprimé effervescent contient 7,8 mmol (ou 179,4 mg) de sodium (Citrate monosodique, Bicarbonate de sodium et Saccharine sodique). Un comprimé effervescent contient 0,4 mg de jaune orangé S. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent De couleur blanc cassé à rose clair un peu tacheté, de forme ronde, plat avec des bords arrondis 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES PONTALSIC est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères. L’emploi de PONTALSIC doit être limité aux patients dont la douleur modérée à sévère nécessite une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE L’emploi de PONTALSIC doit être limité aux patients dont la douleur modérée à sévère nécessite une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol. La dose doit être adaptée en fonction de l’intensité de la douleur et de la sensibilité du patient individuel. En général, la dose efficace la plus faible ayant un effet analgésique doit être sélectionnée. La dose totale de 8 comprimés effervescents (équivalent à 300mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour ne peut pas être dépassée. L’intervalle posologique ne peut être inférieur à 6 heures. _Adultes et adolescents_ (à partir de 12 ans) La dose initiale recommandée est de 2 comprimés effervescents de PONTALSIC (soit 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés effervescents par jou Lesen Sie das vollständige Dokument