Polydona Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-09-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-09-2012

Wirkstoff:

Povidon-Iod

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidone iodine

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Povidon-Iod (09661) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-04-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
POLYDONA
® SALBE, 10 %
Wirkstoff: Povidon-Iod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel
ist
ohne
Verschreibung
erhältlich.
Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Polydona
®
Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
-
1. Was ist Polydona
®
Salbe und wofür wird sie angewendet?
-
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Polydona
®
Salbe beachten?
-
3. Wie ist Polydona
®
Salbe anzuwenden?
-
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
5. Wie ist Polydona
®
Salbe aufzubewahren?
-
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST POLYDONA
® SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Polydona
®
Salbe ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf
Haut und
Wunden.
Anwendungsgebiet
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei
geschädigter Haut,
wie z. B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris
(Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen
Wunden und Verbrennungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POLYDONA
® SALBE
BEACHTEN?
POLYDONA
® SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Povidon-Iod oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Polydona
®
Salbe sind,
-
wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder an
einer anderen
bestehenden (manifestierten) Schilddrüsenerkrankung leiden,
-
wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentz
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
POLYDONA® SALBE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
POLYDONA® Salbe, 10 %
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-
Iod, mittleres Molekulargewicht von
Povidon etwa 40 000, mit einem
Gehalt von 9-12 % verfügbarem Iod.
3.
DARREICHUNGSFORM
1
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten
Anwendung als Antiseptikum bei ge-
schädigter Haut, wie z. B. Decubitus
(Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unter-
schenkelgeschwür),
oberflächlichen
Wunden und Verbrennungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
POLYDONA® Salbe wird ein- bis
mehrmals täglich auf die zu behan-
delnde Stelle gleichmäßig aufgetragen.
Falls erforderlich, kann anschließend
ein Verband angelegt werden.
POLYDONA® Salbe ist zur äußer-
lichen Anwendung bestimmt.
Die Anwendung der POLYDONA®
Salbe sollte so lange fortgeführt wer-
den wie noch Anzeichen einer Infek-
tion oder einer deutlichen Infektions-
gefährdung bestehen. Sollte es nach
Absetzen der Behandlung mit POLY-
DONA® Salbe zu einem Infektions-
rezidiv kommen, so kann die Behand-
lung wieder neu begonnen werden.
Hinweis:
Die Braunfärbung von POLYDONA®
Salbe ist eine Eigenschaft des Prä-
parates und zeigt seine Wirksamkeit
an. Eine weitgehende Entfärbung
weist auf die Erschöpfung der Wirk-
samkeit des Präparates hin.
4.3 GEGENANZEIGEN
POLYDONA® Salbe darf nicht an-
gewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen Iod
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile,
-
bei Hyperthyreose oder anderen
manifesten
Schilddrüsenerkran-
kungen,
-
bei
Dermatitis
herpetiformis
Duhring,
-
vor
und
nach
einer
Radio-
iodanwendung
(bis
zum
Ab-
schluss der Behandlung),
-
bei
Neugeborenen
und
Säuglingen bis zum Alter von 6
Monaten.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
POLYDONA® Salbe sollte nur nach
strenger
Indikationsstellung
bei
Patienten mit blanden Knotenstrumen
und nach Schilddrüsenerkrankungen
sowie bei prädisponierten Patienten
mit
autonomen
Adenomen

                                
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