Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
150 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967711; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967735; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967728
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLTRAM RETARD 100, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU POLTRAM RETARD 150, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU_ _ POLTRAM RETARD 200, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU_ _ _ _ _Tramadoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Poltram Retard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Poltram Retard 3. Jak stosować lek Poltram Retard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Poltram Retard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POLTRAM RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek działa przeciwbólowo, poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy). Jest stosowany w leczeniu bólów o średnim i dużym natężeniu. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLTRAM RETARD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLTRAM RETARD: • jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma uczulenie na inne opioidowe leki przeciwbólowe; • jeśli pacjent uległ zatruciu alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub psychotropowymi (lekami wpływającymi na nastrój lub uczucia); • jeśli pacj Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Poltram Retard 100, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Poltram Retard 150, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Poltram Retard 200, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Poltram Retard 100: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tramadolu _ _ chlorowodorku ( _Tramadoli hydrochloridum_ ). Poltram Retard 150: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tramadolu _ _ chlorowodorku ( _Tramadoli hydrochloridum_ ). Poltram Retard 200: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg tramadolu _ _ chlorowodorku ( _Tramadoli hydrochloridum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Poltram Retard 100: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy białej. Poltram Retard 150: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podłużne, barwy białej. Poltram Retard 200: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podłużne, barwy białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle o średnim i dużym natężeniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Zwykle zaleca się następujące dawkowanie: DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 14 LAT: Zwykle stosowaną dawką początkową jest 50 - 100 mg tramadolu chlorowodorku dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Jeżeli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, dawkę można zwiększać stopniowo do 150 lub 200 mg tramadolu chlorowodorku dwa razy na dobę. Należy przestrzegać zasady wyboru najniższej skutecznej dawki przeciwbólowej. Zwykle nie jest konieczna dawka większa niż 400 mg na dobę, w dawkach podzielonych. W żadnym przypadku nie należy stosować produktu dłużej niż to wynika ze wskazań kliniczny Lesen Sie das vollständige Dokument