Pollival 0,5 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azelastinhydrochlorid

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC-Code:

S01GX07

INN (Internationale Bezeichnung):

Azelastine hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Azelastinhydrochlorid (24718) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-09-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
POLLIVAL 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie
die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind Pollival Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pollival Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Pollival Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Pollival Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND POLLIVAL AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Pollival Augentropfen enthalten den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid.
Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiallergika (Antihistaminika)
bezeichnet werden.
Antihistaminika wirken, indem sie vor den Effekten von Substanzen wie
Histamin schützen, die der
Körper als Teil einer allergischen Reaktion produziert. Azelastin hat
sich auch als wirksam gegen
Entzündungen des Auges erwiesen.
Pollival Augentropfen können zur Behandlung und Vorbeugung von
Augenerkrankungen eingesetzt
werden, die im Zusammenhang mit Heuschnupfen
(SAISONALE ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG)
bei Erwachsenen und Kindern von 4 Jahren und älter auftreten.
Pollival Augentropfen können zur
Behandlung von Augenerkr

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pollival 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,50 mg/ml).
Ein Tropfen von ca. 30 Mikroliter enthält 0,015 mg
Azelastinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
und
Vorbeugung
der
Symptome
der
saisonalen
allergischen
Konjunktivitis
bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen)
allergischen Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis:
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4
Jahren 2-mal täglich
(morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls
erforderlich, kann diese Dosis
bis
auf
4-mal
täglich
erhöht
werden.
Bei
zu
erwartender
Allergenbelastung
sollten
Pollival
Augentropfen vorbeugend bereits vor der Belastung angewendet werden.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
Soweit
nicht
anders
verordnet,
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
ab
12
Jahren
2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge
eingeträufelt. Falls erforderlich,
kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels wurden in
klinischen Studien über bis zu 6
Wochen gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine Dauer
von maximal 6 Wochen
begrenzt werden.
Es wird empfohlen den Arzt zu kontaktieren, wenn die Symptome zunehmen
oder keine Besserung
nach 48 Stunden einsetzt.
Es sollte darauf hingewiesen werden, dass eine Anwendung von länger
als 6 Wochen auch bei
saisonaler allergischer Konjunktivitis unter ärztlicher Aufsicht
erfolgen muss.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abs