Podomexef 40mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefpodoximproxetil

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

J01DD13

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefpodoxime proxetil

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Cefpodoximproxetil (24878) 52,18 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-08-09

Gebrauchsinformation

palde-enr-2128943-podo-jun-201803-clean.rtf
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PODOMEXEF
® 40 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Säuglingen (ab 4 Wochen) und Kindern bis 12 Jahren
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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die
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST PODOMEXEF 40 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON PODOMEXEF 40 MG/5 ML
BEACHTEN?
3.
WIE IST PODOMEXEF 40 MG/5 ML EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PODOMEXEF 40 MG/5 ML AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
2
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1.
WAS IST PODOMEXEF 40 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Podomexef 40 mg/5 ml ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Cephalosporine. Es bekämpft
bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte Krankheitserreger
(Bakterien) zerstört.
Podomexef 40 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch Cefpodoxim-
empfindliche Erreger verursacht werden, bei Kindern ab einem Alter von
4 Wochen bis 12 Jahre.
Dies sind insbesondere:
INFEKTIONEN IM HALS-NASEN-OHREN-BEREICH:
- Infektionen der Mandeln (Tonsillitis)
- des Rachens (Pharyngitis)
- der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und
- akute Mittelohrent

Fachinformation

Podomexef® 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Zul.-Nr.: 28943.00.00, ENR: 2128943
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Podomexef® 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 52,18 mg
Cefpodoximproxetil, entsprechend 40 mg
Cefpodoxim.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 14,50 mg Lactose-Monohydrat
und 20 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Im unzubereiteten Zustand, blassgelbes homogenes Granulat zur
Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen mit Bananengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Podomexef 40 mg/5 ml ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die
durch Cefpodoxim-
empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer
oralen Therapie zugänglich
sind, bei Kindern ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahre.
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
-
Tonsillitis, Pharyngitis
-
Sinusitis
-
akute Otitis media
Infektionen der Atemwege:
-
Pneumonie/Bronchopneumonie
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB)
Unkomplizierte Infektionen der Harnwege
Infektionen der Haut und Weichteile
Die
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Podomexef 40 mg/5 ml zu
berücksichtigen.
Podomexef® 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Zul.-Nr.: 28943.00.00, ENR: 2128943
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4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahre beträgt die
Normaldosis 5 - 12 mg/kg
Körpergewicht/Tag, verabreicht in 2 Einzelgaben in ca. 12-stündigen
Abständen.
Die Normaldosis beträgt im Allgemeinen 2 x 4 mg/kg Körpergewicht/Tag
bis zu der normal