PNEUMOVAX

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Pneumococco, antigene purificato polisaccaridico

Verfügbar ab:

MSD ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

J07AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

Pneumococcus, purified antigen polysaccharide

Einheiten im Paket:

"SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO" 1 FLACONCINO DA 0,5 ML; "SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO" 10 FLACONCINI DA 0,5 ML; "SO

Klasse:

M

Therapiebereich:

Pneumococco, antigene purificato polisaccaridico

Produktbesonderheiten:

034933034 - SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO 20 FLACONCINI DA 0,5 ML - Autorizzato; 034933010 - SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO 1 FLACONCINO DA 0,5 ML - Autorizzato; 034933061 - 20 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGO DA 0.5 ML - Revocato; 034933022 - SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO 10 FLACONCINI DA 0,5 ML - Autorizzato; 034933046 - 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGO DA 0.5 ML - Revocato; 034933059 - 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGO DA 0.5 ML - Revocato; 034933097 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON 1 AGO - Autorizzato; 034933123 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON 2 AGHI - Autorizzato; 034933111 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON 2 AGHI - Autorizzato; 034933085 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML SENZA AGO - Autorizzato; 034933109 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON 1 AGO - Autorizzato; 034933073 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML SENZA AGO - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PNEUMOVAX SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
Vaccino pneumococcico polisaccaridico
Per adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO
RICEVIATE QUESTO VACCINO PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo vaccino è stato prescritto per lei o per il suo bambino. Non
lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi o a quelli del
suo bambino, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se lei o il suo bambino manifestate qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è PNEUMOVAX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che lei o il suo bambino riceviate PNEUMOVAX
3.
Come usare PNEUMOVAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PNEUMOVAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PNEUMOVAX E A COSA SERVE
PNEUMOVAX è un vaccino pneumococcico. I vaccini sono impiegati per
proteggere lei o il suo
bambino contro le malattie infettive. Il medico ha raccomandato
PNEUMOVAX a lei o al suo
bambino (di età pari o superiore a 2 anni) per la protezione contro
le infezioni gravi causate da batteri
conosciuti come pneumococchi.
Gli pneumococchi possono causare infezioni ai polmoni (specialmente
polmoniti), alla membrana che
ricopre il cervello ed il midollo spinale (meningiti) ed infezioni al
sangue (batteriemia o setticemia). Il
vaccino
sarà in grado di proteggere lei e il suo bambino solo contro le
infezioni pneumococciche
causate dai sierotipi di questi batteri contenuti nel vaccino.
Comunque, i 23 sierotipi pneumococcici
contenuti nel vaccino comprendono i sierotipi che sono causa della
maggior parte delle infezioni
causate dagli pneumococch

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PNEUMOVAX soluzione iniettabile in siringa preriempita
Vaccino pneumococcico polisaccaridico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose da 0,5 mL di vaccino contiene 25 microgrammi di ciascuno dei
seguenti 23 sierotipi polisaccaridici
pneumococcici: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F,
33F.
Eccipiente(i) con effetti noti
Sodio inferiore a 1 mmol (23 mg) per dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Il vaccino si presenta come una soluzione trasparente, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PNEUMOVAX è raccomandato per l’immunizzazione attiva contro
l’infezione pneumococcica in bambini
da 2 anni di età, adolescenti e adulti.
Vedere paragrafo 5.1 per le informazioni sulla protezione contro gli
specifici sierotipi pneumococcici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le schedule di immunizzazione di PNEUMOVAX devono essere basate sulle
raccomandazioni ufficiali.
POSOLOGIA
Vaccinazione primaria:
Adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni - una singola dose
da 0,5 millilitri da iniettare per via
intramuscolare o sottocutanea. L’impiego di PNEUMOVAX non è
raccomandato nei bambini di età inferiore
ai 2 anni poiché la sicurezza e l’efficacia del vaccino non sono
state valutate e la risposta anticorpale può
essere scarsa.
Posologia in casi particolari:
Si raccomanda di somministrare il vaccino pneumococcico,
preferibilmente, almeno 2 settimane prima di
una splenectomia elettiva o dell’inizio di una chemioterapia o di un
altro trattamento immunosoppressivo. La
vaccinazione durante la chemioterapia o durante la radioterapia deve
essere evitata.
A conclusione della chemioterapia e/o della radioterapia per patologia
neoplastica, può persistere una
riduzione della risposta immunitaria alla vaccinazione. Il vaccino non
deve essere somministrat