Pneumovax 23

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Verfügbar ab:

kohlpharma GmbH (3216120)

ATC-Code:

J07AL

INN (Internationale Bezeichnung):

Streptococcus pneumoniae polysaccharide-mixture 2 consisting of 23 capsular types: Danish nomenclature: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Darreichungsform:

Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Zusammensetzung:

Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. (31414) Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-16

Gebrauchsinformation

BP95 - Kxxx
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PNEUMOVAX
®
23
Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg-
fältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit die-
sem Impfstoff geimpft werden, denn sie ent-
hält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind
persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter. Er kann anderen Menschen, für
die er nicht bestimmt ist, schaden.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen be-
merken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apothe-
ker oder das medizinische Fachpersonal. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die-
ser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist PNEUMOVAX 23 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PNEUMOVAX 23
bei Ihnen bzw. Ihrem Kind beachten?
3. Wie ist PNEUMOVAX 23 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PNEUMOVAX 23 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist PNEUMOVAX 23 und wofür wird es angewendet?
PNEUMOVAX 23 ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe
werden verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind vor Infektionskrank-
heiten zu schützen. Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind (ab 2
Jahren) eine Impfung mit dem Impfstoff empfohlen, um Sie
bzw. Ihr Kind vor schweren Infektionen durch Bakterien zu
schützen, die Pneumokokken genannt werden.
Pneumokokken können Infektionen der Lunge (besonders
Lungenentzündung), der Hirn- bzw. Rückenmarkshaut (Hirn-
hautentzündung) und des Blutes (Bakteriämie, d. h., es befin-
den sich Bakterien im Blut bis hin zur Blutvergiftung) verur-
sachen. Der Impfstoff wird Sie bzw. Ihr Kind nur vor Infektionen
schützen, die durch die Pneumokokken-Arten verursacht

Fachinformation

Fachinformation
PNEUMOVAX 23
Stand: 11.2022
Seite 1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PNEUMOVAX
®
23
Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 Mi-
krogramm der folgenden 23 Pneumokok-
ken-Polysaccharid-Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5,
6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,
17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter
Wirkung
Natrium, weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
PNEUMOVAX 23 wird für Kinder ab einem
Alter von 2 Jahren, Jugendliche und Er-
wachsene zur aktiven Immunisierung gegen
Krankheiten empfohlen, die durch Pneumo-
kokken hervorgerufen werden.
Informationen zum Schutz vor spezifischen
Pneumokokken-Serotypen siehe Abschnitt 5.1.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Impfschemata für PNEUMOVAX 23 sind
den offiziellen Impfempfehlungen zu ent-
nehmen.
Dosierung
_Erstimpfung_
Erwachsene und Kinder ab einem Alter von
2 Jahren erhalten eine Dosis von 0,5 ml in-
tramuskulär oder subkutan.
PNEUMOVAX 23 wird für Kinder unter 2
Jahren nicht empfohlen. Die Sicherheit und
Wirksamkeit des Impfstoffs wurden bei Kin-
dern unter 2 Jahren nicht untersucht, da die
Antikörperantwort in dieser Altersgruppe
nur schwach ist.
_Sonderfälle_
Es wird empfohlen, den Pneumokok-
ken-Impfstoff möglichst nicht später als 2
Wochen vor einer elektiven Splenektomie
oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw.
einer anderen immunsuppressiven Behand-
lung zu verabreichen. Eine Impfung wäh-
rend einer Chemo- oder Strahlentherapie
sollte vermieden werden.
Nach Abschluss einer Chemo- und/oder Strah-
lentherapie kann bei Patienten mit neoplasti-
schen Erkrankungen die Immunantwort auf
die Impfung noch herabges