Pletal 100 mg, Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cilostazol

Verfügbar ab:

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (8044095)

ATC-Code:

B01AC

INN (Internationale Bezeichnung):

Cilostazol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Cilostazol (24068) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-12-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PLETAL 50 MG TABLETTEN
PLETAL 100 MG TABLETTEN
Cilostazol
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Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pletal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pletal beachten?
3.
Wie ist Pletal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pletal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PLETAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pletal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet
werden. Pletal hat verschiedene Wirkungen. Dazu gehört, dass es
bestimmte Blutgefäße erweitert
und die Gerinnungsaktivität (Verklumpung) bestimmter Blutzellen, der
sogenannten Blutplättchen,
in den Blutgefäßen verringert.
Pletal wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio intermittens (sog.
„Schaufensterkrankheit“)
verordnet. Claudicatio intermittens äußert sich durch krampfartige
Schmerzen in den Beinen beim
Gehen. Diese werden durch eine unzureichende Blutversorgung in den
Beinen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
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_ _
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pletal 50 mg Tabletten
Pletal 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Pletal 50 mg enthält 50 mg Cilostazol.
Jede Tablette Pletal 100 mg enthält 100 mg Cilostazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pletal 50 mg
Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG31“ auf einer
Seite.
Pletal 100 mg
Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG30“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pletal ist indiziert zur Verlängerung der maximalen und schmerzfreien
Gehstrecke bei Patienten mit
Claudicatio intermittens, die keinen Ruheschmerz und keine Anzeichen
von peripheren
Gewebsnekrosen haben (periphere arterielle Verschlusskrankheit
Fontaine-Stadium II).
Pletal 50/100 mg ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert,
bei denen eine
Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens und
körperliches Training [unter
Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht zu einer
ausreichenden Verbesserung der
Symptome ihrer Claudicatio intermittens führten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis Cilostazol beträgt zweimal täglich 100 mg.
Cilostazol sollte jeweils 30 Minuten vor dem Frühstück und dem
Abendessen eingenommen werden.
Die Einnahme von Cilostazol mit Nahrungsmitteln zeigt einen Anstieg
der maximalen
Pletal Tabletten
Adressänderung OPG
Version 03/2018
2
Plasmakonzentration (C
max
) von Cilostazol, was mit einem erhöhten Auftreten von unerwünschten
Reaktionen verbunden sein kann.
Die Therapie mit Cilostazol sollte von Ärzten eingeleitet werden,