Plenix LC

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

intramammäre Anwendung; Cefquinomsulfat

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QJ51DE90

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefquinome sulfate

Darreichungsform:

Salbe zur intramammären Anwendung

Zusammensetzung:

intramammäre Anwendung (Kuh, laktierend) laktierend -; Cefquinomsulfat (27091) Information nicht vorhanden

Therapiegruppe:

Kuh, laktierend

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-07-06

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
DEUTSCHLAND
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472- Cuxhaven
DEUTSCHLAND
Ceva Santé Animale
10, avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE
FRANKREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Euterinjektor zu 8 g enthält 75 mg Cefquinom (als
Cefquinomsulfat).
Weiße bis leicht gelbe, ölig-viskose homogene Salbe.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
klinischen
Mastitiden
bei
laktierenden
Kühen,
verursacht
durch
folgende
Mikroorganismen:
S_treptococcus _
_uberis, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Staphylococcus _
_aureus_
und
_Escherichia coli_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und
anderen Betalaktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Das Reinigungstuch bei bestehenden Zitzenverletzungen nicht anwenden.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1 von 10.000 behandelten
Tieren, einschließlich
Einzelfallberichte) wurden nach Verabreichung von Tierarzneimitteln
zur intramammären
Anwendung, die Cefquinom enthalten, anaphylaktische Reaktionen bei den
Tieren beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kühe)
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramamm�

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor zu 8 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
75 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur intramammären Anwendung.
Weiße bis leicht gelbe, ölig-viskose homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kühe).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden, verursacht durch folgende
Mikroorganismen:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus
aureus_ und_ Escherichia coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und
anderen Betalaktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Das Reinigungstuch nicht bei bestehenden Zitzenverletzungen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel sollte der Behandlung von klinischen Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf
andere Klassen von Antibiotika oder auf Betalaktam-Antibiotika mit
engem Wirkspektrum
ungenügend angesprochen haben oder voraussichtlich ungenügend
ansprechen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der aus
dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Falls dies nicht möglich ist,
sollte die Therapie auf lokalen
(regionalen, hofspezifischen) epidemiologischen Informationen über
die Empfindlichkeit der
Zielbakterien basieren.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen
nationalen und regionalen Richtlinien für
den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Eine von den Angaben der Fachinformation abwei