Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FELODIPINA
GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
C08CA02
FELODIPINA
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRE
M
FELODIPINA
028162030 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 028162055 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 028162028 - 28 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 028162016 - 14 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 028162042 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 028162220 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 028162244 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 028162218 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 028162093 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 028162131 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 028162105 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 028162156 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 028162079 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 028162168 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 028162194 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 028162206 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 028162129 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 028162143 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 028162081 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 028162067 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 028162117 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 028162170 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 028162182 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 028162232 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PLENDIL 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PLENDIL 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO felodipina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Plendil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Plendil 3. Come prendere Plendil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Plendil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PLENDIL E A COSA SERVE Plendil contiene il principio attivo felodipina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti. Questo farmaco abbassa la pressione del sangue dilatando i piccoli vasi sanguigni. Non influisce negativamente sulla funzione cardiaca. Plendil è usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad attività fisica o stress (angina pectoris). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLENDIL NON PRENDA PLENDIL - se è incinta. Deve informare il medico prima possibile se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale. - se è allergico alla felodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di insufficienza cardiaca non compensata. - se ha un infarto miocardico acuto (attacco di cuore). - se ha dolore al torace insorto recentemente o angina pectoris che dura da più di 15 minuti o più oppure è più grave del solito. - se soffre di un disturbo riguardante una valvola del cuo Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 13/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Plendil 5 mg compresse a rilascio prolungato Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Plendil 5 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa contiene 5 mg di felodipina. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e 5 mg di macrogolglicerolo idrossistearato. Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa contiene 10 mg di felodipina. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e10 mg di macrogolglicerolo idrossistearato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Plendil 5 mg compresse a rilascio prolungato La compressa è rosa, circolare, biconvessa, con l’incisione A/Fm su un lato e 5 sull’altro lato, del diametro di 9 mm. Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato La compressa è bruno-rossastra, circolare, biconvessa, con l’incisione A/FE su di un lato e 10 sull’altro lato, del diametro di 9 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa Angina pectoris stabile 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Ipertensione_ La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento può essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno. Quando necessario, la dose può essere ridotta a 2,5 mg o incrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del paziente. Se necessario, può essere aggiunto un altro antiipertensivo. La dose abituale di mantenimento è 5 mg una volta al giorno. _Angina pectoris_ La Lesen Sie das vollständige Dokument