Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
felodipin
AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
C08CA02
felodipin
5 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 5 mg felodipina
na recept ponovljivi recept
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska; AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Ujedinjeno Kraljevstvo; AstraZeneca GmbH, Wedel, Njemačka
Pakiranje: 14 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-597365768-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-597365768-02]; 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-597365768-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-597365768-04]; 50 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-597365768-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-597365768-06]; 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-597365768-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-597365768-08]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-597365768-09]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-597365768-10]; 500 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-597365768-11] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA PLENDIL 5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM PLENDIL 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM felodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Plendil i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Plendil 3. Kako uzimati Plendil 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Plendil 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PLENDIL I ZA ŠTO SE KORISTI Plendil sadrži djelatnu tvar felodipin. Pripada skupini lijekova koje zovemo antagonisti kalcija. Plendil snižava krvni tlak tako što proširuje male krvne žile. Ne utječe negativno na rad srca. Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i bolova u srcu i prsima koji su uzrokovani, primjerice, tjelovježbom ili stresom (angina pektoris). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLENDIL NEMOJTE UZIMATI PLENDIL - ako ste trudni. Ako tijekom uzimanja ovog lijeka zatrudnite, što prije obavijestite svog liječnika. - ako ste alergični na felodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako bolujete od zatajenja srca koje se ne liječi. - ako imate akutni infarkt miokarda (srčani udar). - ako ste nedavno osjetili bol u prsima ili ako imate anginu pektoris koja traje dulje od 15 minuta ili je izraženija nego obično. - ako imate bolest srčanih zalistaka ili srčanog mišića, a niste se savjetovali s liječnikom. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Plendil, kao i drugi lijekovi za snižavanje krvnog tlaka, može u Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Plendil 5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Plendil 10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg felodipina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 5 mg makrogolglicerolhidroksistearata. Jedna tableta sadrži 10 mg felodipina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 10 mg makrogolglicerolhidroksistearata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem Tableta je ružičasta, okrugla, bikonveksna, promjera 9 mm s utisnutom oznakom A/Fm s jedne i 5 s druge strane. Tableta je crvenkastosmeĎa, okrugla, bikonveksna, promjera 9 mm s utisnutom oznakom A/FE s jedne i 10 s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Stabilna angina pektoris_ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Hipertenzija _ Dozu treba prilagoĎavati individualno. Liječenje se može započeti dozom od 5 mg jednom dnevno. Ovisno o odgovoru bolesnika, doza se prema potrebi može smanjiti na 2,5 mg ili povećati na 10 mg dnevno. Ukoliko je potrebno, može se dodati drugi antihipertenziv. Uobičajena doza održavanja je 5 mg jednom dnevno. _ _ _Angina pektoris _ Dozu treba prilagoĎavati individualno. Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno te je po potrebi povećati na 10 mg jednom dnevno. _ _ H A L M E D 08 - 07 - 2021 O D O B R E N O 2 _Starije osobe _ Treba razmotriti početno liječenje s najnižom dostupnom dozom. _ _ _Oštećenje bubrega _ U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze. _ _ _Oštećenje jetre _ Bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije mogu imati povišene plazmatske koncentracije felodipina i mogu reagirati na niže doze (vidjeti dio 4.4). _ _ _Pedijatrijska populacija _ Iskustvo primjene felodipina u pedijatrijskih bolesnika s hipertenzijom u kliničkim ispitivanjima je ograničeno (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2). Nači Lesen Sie das vollständige Dokument