Plendil 5 mg Retard tabl. verl. afgifte

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Felodipine 5 mg

Verfügbar ab:

AstraZeneca SA-NV

ATC-Code:

C08CA02

Darreichungsform:

Tablet met verlengde afgifte

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Felodipine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 502346-03; 502346-02; 502346-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2016-11-08

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PLENDIL 5 MG RETARD, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PLENDIL 10 MG RETARD, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
felodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Plendil en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLENDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Plendil bevat de werkzame stof felodipine. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door
kleine bloedvaten te
verwijden. Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) en pijn aan het hart en op
de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina
pectoris).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent zwanger. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent
geworden tijdens het
gebruik van dit geneesmiddel.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft last van ongecompenseerd hartfalen.
-
U heeft een acuut myocardinfarct (een hartaanval).
-
U heeft pijn op de borst die kortgeleden is begonnen of an

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SPK PLENDIL
05-2021
Excipients update
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Plendil 5 mg Retard, tabletten met verlengde afgifte
Plendil 10 mg Retard, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg felodipine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 28 mg lactose en 5 mg polyoxyl-40-gehydrogeneerde
ricinusolie.
Elke tablet bevat 10 mg felodipine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 28 mg lactose en 10 mg polyoxyl-40-gehydrogeneerde
ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
De tablet is roze, rond, biconvex, met A/Fm op de ene kant en 5 op de
andere kant, met een diameter
van 9 mm.
De tablet is roodbruin, rond, biconvex, met A/FE op de ene kant en 10
op de andere kant, met een
diameter van 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Stabiele angina pectoris
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie_
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling kan
worden gestart met 5 mg
eenmaal daags. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de
dosering, waar van toepassing,
worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Zo nodig kan
een ander middel tegen
hypertensie worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering is 5 mg
eenmaal daags.
_Angina pectoris_
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling moet
worden gestart met 5 mg
eenmaal daags en, indien nodig, verhoogd worden tot 10 mg eenmaal
daags.
_Ouderen_
SPK PLENDIL
05-2021
Excipients update
Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare
dosering te starten.
_Nierfunctiestoornis_
Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met een
nierfunctiestoornis.
_Leverfunctiestoornis_
Patiënten met een leverfunctiestoornis kunnen een verhoogde
plasmaconcentratie hebben van
felodipine en reageren mogelijk op lagere doseringen (zie rubriek
4.4).
_Pediatrische pati�