Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
felodipin
Pharmachim AB
C08CA02
felodipine
5 mg
Depottablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; felodipin 5 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne
Receptbelagt
Felodipin
Avregistrerad
2001-12-14
1 PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT PLENDIL 2.5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS PLENDIL 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS PLENDIL 10 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS felodipine READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Plendil is and what it is used for 2. What you need to know before you take Plendil 3. How to take Plendil 4. Possible side effects 5. How to store Plendil 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT PLENDIL IS AND WHAT IT IS USED FOR Plendil contains the active substance felodipine. This belongs to a group of medicines called calcium antagonists. It lowers blood pressure by dilating small blood vessels. It does not negatively affect the heart function. Plendil is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and heart and chest pain brought on by for example exercise or stress (angina pectoris). 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE PLENDIL DO NOT TAKE PLENDIL - if you are pregnant. You should tell your doctor as soon as possible if you become pregnant while using this medicine. - if you are allergic to felodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). - if you suffer from uncompensated heart failure. - if you have acute myocardial infarction (heart attack). - if you have chest pain of recent onset, or angina pectoris that is lasting for more than 15 minutes or longer or is more severe than usual. - if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor. WARNINGS AND PRECAUTIONS Plendil, li Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Plendil 2,5 mg depottabletter Plendil 5 mg depottabletter Plendil 10 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Plendil 2,5 mg: Varje tablett innehåller 2,5 mg felodipin. Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller 28 mg laktos och 2,5 mg makrogolglycerolhydroxistearat. Plendil 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg felodipin. Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller 28 mg laktos och 5 mg makrogolglycerolhydroxistearat. Plendil 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg felodipin. Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller 28 mg laktos och 10 mg makrogolglycerolhydroxistearat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Tabletten är gul, rund, bikonvex, märkt A/FL på ena sidan och 2,5 på andra sidan. Tablettens diameter är 8,5 mm. Tabletten är rosa, rund, bikonvex, märkt A/Fm på ena sidan och 5 på andra sidan. Tablettens diameter är 9 mm. Tabletten är rödbrun, rund, bikonvex, märkt A/FE på ena sidan och 10 på andra sidan. Tablettens diameter är 9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Stabil angina pectoris 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Hypertoni_ Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en gång dagligen. Beroende på hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5 mg eller ökas till 10 mg dagligen. 2 Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till. Normal underhållsdos är 5 mg en gång dagligen. _Angina pectoris_ Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en gång dagligen, vilket vid behov kan ökas till 10 mg en gång dagligen. _Äldre_ Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas. _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda plasmakoncentrationer av felodipin och kan Lesen Sie das vollständige Dokument