Plegridy Pen 125 mcg/0,5 ml

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

peginterferonum beta-1a

Verfügbar ab:

Biogen Switzerland AG

ATC-Code:

L03AB13

INN (Internationale Bezeichnung):

peginterferonum beta-1a

Darreichungsform:

125 mcg/0,5 ml

Zusammensetzung:

peginterferonum beta-1a 125 µg, arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.13 mg, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Multiple Sklerose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-07-08

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Plegridy™ PEN
Biogen Switzerland AG
Was ist Plegridy Pen und wann wird es angewendet?
Plegridy enthält den Wirkstoff Peginterferon beta-1a das
gentechnologisch in tierischen Zellen
hergestellt wird. Natürliches Interferon beta-1a gehört zu einer
Gruppe von Substanzen, welche in
Ihrem Körper zum Schutz vor Infektionen und Krankheiten produziert
werden.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von schubförmig
remittierender Multipler Sklerose (MS)
angewendet. Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, welche
das zentrale Nervensystem
(ZNS), einschliesslich Gehirn und Rückenmark, beeinträchtigt. Bei
Multipler Sklerose schädigt das
Immunsystem Ihres Körpers die Schutzhülle (Myelin) der Nerven in
Gehirn und Rückenmark.
Dadurch wird die Übermittlung von Signalen zwischen dem Gehirn und
anderen Körperteilen
unterbrochen, was die Symptome der Multiplen Sklerose verursacht.
Es konnte gezeigt werden, dass Plegridy die Häufigkeit der
Krankheitsschübe verringert und das
Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Krankenhaus zur
Behandlung oder Kontrolle
aufsuchen, erwähnen Sie bitte, dass Sie mit Plegridy behandelt
werden.
Um das Risiko für unerwünschte Wirkungen an der Injektionsstelle zu
verringern, sollte die
Injektionsstelle bei jeder Anwendung gewechselt werden.
Wann darf Plegridy Pen nicht angewendet werden?
·Wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Peginterferon
beta-1a, Interferon beta-1a
oder irgendeinem anderen Inhaltsstoff

Fachinformation

FACHINFORMATION
Plegridy®/- PEN
Biogen Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Peginterferon beta-1a.
Peginterferon beta-1a ist ein kovalentes Konjugat aus Interferon
beta-1a, welches in Eierstockzellen
des Chinesischen Hamsters produziert wird, und 20 kDalton
Methoxypolyethylenglycol unter
Verwendung eines O-2-Methylpropionaldehyd-Linkers.
Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen)
Hilfsstoffe: Natriumacetattrihydrat, Eisessig, L-Argininhydrochlorid,
Polysorbat 20, Wasser zu
Injektionszwecken q.s. ad solutionem pro 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (Fertigspritze)
Plegridy 63 µg: Jede Fertigspritze enthält 63 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy 94 µg: Jede Fertigspritze enthält 94 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy 125 µg: Jede Fertigspritze enthält 125 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Injektionslösung (Fertigpen)
Plegridy Pen 63 µg: Jeder Fertigpen enthält 63 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy Pen 94 µg: Jeder Fertigpen enthält 94 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy Pen 125 µg: Jeder Fertigpen enthält 125 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plegridy ist zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen
Sklerose indiziert, um die
Häufigkeit von Schüben zu verringern und das Fortschreiten der
Behinderung zu verlangsamen.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Therapie dieser
Erkrankung erfahrenen Arztes/Ärztin
zu beginnen.
Bei Umstellung zwischen nicht pegylierten und pegylierten Interferonen
sollte berücksichtigt
werden, dass weder direkte Vergleichsdaten noch Wirksamkeits- oder
Sicherheitsdaten bei einem
Wechsel vorliegen (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Plegridy wird mithilfe eines Fertigpens oder einer Fertigspritze für
den einmaligen Gebrauch
subkutan verabreicht.
Die empfohlene Dosis von Plegridy beträgt 125 µg alle 2 Wochen.
Erwachsene:
Einleitung der Behandlung
Generell wird empfohlen, die Behandlung mit Dosis 1 (Tag 0) von 63 µg
zu beg