Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clopidogrel
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
B01AC04
clopidogrel
Normal
kapsül
Aktif
1970-01-01
1 | 1 0 _ _ KULLANMA TALİMATI PLAVIX 75 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, mikrokristalize selüloz, makrogol 6000, hidroksipropil selüloz, hidrojene hint yağı, opadry 32K14834 tip **, carnauba wax **laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), titanyum dioksit (E171), triasetin ve kırmızı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _PLAVIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _PLAVIX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _PLAVIX NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER _ 5. _PLAVIX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PLAVIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PLAVIX 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, hafif bikonveks, yuvarlak, bir yüzü “75” bir yüzü “1171” baskılı, film kaplı, pembe tabletlerdir. • PLAVIX tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıht Lesen Sie das vollständige Dokument
1 | 26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PLAVIX ® 75 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Hidrojene hint yağı……….............…....................3,3 mg Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)….............3 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Hafif bikonveks, yuvarlak, bir yüzü “75” bir yüzü “1171” baskılı, film kaplı, pembe tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi: • Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter Hastalığı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. • Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom • ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom (kararsız angina veya non-Q dalga miyokard infarktüsü) geçiren hastalarda, perkütan koroner müdahaleyi takiben stent yerleştirme işlemi yapılan hastalarda asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte kullanılır. • ST segment yükselmesi olan akut miyokard infarktüsü, perkütan koroner müdahale yapılan hastalarda (stent yerleştirme işlemi yapılan hastalar dahil) veya trombolitik/fibrinolitik tedaviye uygun olan medikal olarak tedavi edilen hastalarda ASA ile birlikte kullanılır. 2 | 26 Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (TIA) veya minör İskemik İnme (IS) hastalarında klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir: - Erişkin orta ila yüksek riskli TİA (ABCD2 1 skoru ≥4) veya minör IS (NIHSS 2 ≤3) hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde. Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi Lesen Sie das vollständige Dokument