Plastulen Duo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O; Folsäure-Hydrat

Verfügbar ab:

STADA GmbH (8151247)

ATC-Code:

B03AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O, folic acid hydrate

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 304,5 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PLASTULEN
® DUO
102 mg Eisen(II)-Ionen / 0,5 mg Folsäure Weichkapseln
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BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit
einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die
schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Plastulen
®
Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Plastulen
®
Duo beachten?
3.
Wie ist Plastulen
®
Duo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Plastulen
®
Duo aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PLASTULEN
® DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Plastulen
®
Duo ist ein Arzneimittel zur Behandlung eines gleichzeitig
bestehenden Eisen- und Folsäuremangels.
PLASTULEN
® DUO WIRD ANGEWENDET
•
zur Therapie von Eisenmangelzuständen bei gleichzeitiger
Folsäuremangel-
Prophylaxe
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLASTULEN
® DUO
BEACHTEN?
PLASTULEN
® DUO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eisen(II)-sulfat 1H
2
O, Soja,
Erdnuss oder einen in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
von
Plastulen
®
Duo sind
•
bei einem Überangebot an Eisen im Körper (Hämochromatosen,
chronischen Hämolyse

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Plastulen
®
Duo
102 mg Eisen(II)- Ionen/0,5 mg Folsäure Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 304,5-340,0 mg Eisen(II)-sulfat 1H
2
O (entsprechend 102
mg Eisen(II)-Ionen) und 0,5 mg Folsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Schwarz opakfarbene Weichkapsel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Eisenmangelzuständen bei gleichzeitiger
Folsäuremangel-Pro-
phylaxe.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:
Bei Nüchterneinnahme
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren täglich 1 Weichkapsel.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2 Weichkapseln täglich erhöht werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Weichkapseln werden unzerkaut geschluckt. Es ist sinnvoll, etwas
Wasser o-
der Fruchtsaft nachzutrinken. Plastulen
®
Duo sollte nicht zusammen mit Milch, Kaf-
fee oder schwarzem Tee eingenommen werden, da diese die Eisenaufnahme
ver-
mindern.
Die Anwendung soll auf nüchternen Magen (etwa ½ bis 1 Stunde vor
einer Haupt-
mahlzeit) erfolgen, da dann die Aufnahme des Eisens in den Körper am
höchsten
ist.
DAUER DER ANWENDUNG
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Sie richtet sich
nach der Ur-
sache und dem Grad der Erkrankung bzw. dem vorhandenen Eisen- und
Folsäu-
redefizit und nach dem Behandlungsverlauf. Nachdem durch die
Behandlung der
Eisenwert des Blutes zur Norm zurückgekehrt ist (dies kann bis zu 10
Wochen
dauern), ist die Fortsetzung der Behandlung (unter Umständen über 3
bis 6 Mo-
nate) zur Auffüllung der Eisenreserve des Körpers zu empfehlen.
4.3 GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss,
Pfefferminzöl oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des
Arzneimit-
tels,
−
Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronischen Hämolysen),
−
Eisenverwertungsstör