PLASMAFUNDIN

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-09-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-09-2023

Wirkstoff:

CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO, ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO, GLICONATO DE SÓDIO

Verfügbar ab:

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A

ATC-Code:

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL

INN (Internationale Bezeichnung):

CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO, ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO, GLICONATO DE SÓDIO

Therapiebereich:

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL

Produktbesonderheiten:

SOL INJ IV CX FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1008501470019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 20 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1008501470027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2016-08-15

Gebrauchsinformation

                                PLASMAFUNDIN®
BULA DO PACIENTE
PLASMAFUNDIN®
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
B|BRAUN
PLASMAFUNDIN
®
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO
HEXAIDRATADO + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO
+ GLICONATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES:
PLASMAFUNDIN®
é uma solução injetável estéril, límpida, incolor e isentas de
partículas visíveis a olho nu em
frascos ampolas plásticos transparentes - Ecoflac
®
plus (Sistema fechado )– Embalagens contendo: 20 unidades
de 500 mL por caixa.
Via de Administração:
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO:
PLASMAFUNDIN
®
contém em sua formulação:
cloreto de sódio.....................................0,526 g
cloreto de potássio.................................0,037 g
cloreto de magnésio hexaidratado..........0,030 g
acetato de sódio tri-hidratado.................0,368g
gliconato de sódio..................................0,502g
hidróxido de sódio q.s.p……………… ajuste de pH
água para injetáveis q.s.p……………....100 ml
pH= 7,4 (6,5-8,0)
Osmolaridade: 294 mOsmol/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PLASMAFUNDIN®
é fonte de água e eletrólitos, sendo indicado para restauração de
volume intravascular,
reposição eletrolítica ou como agente alcalinizante em casos de
acidose metabólica.
PLASMAFUNDIN®
é
compatível
com
sangue
ou
componentes
sanguíneos
e
sua
administração
não
causa
perturbações na homeostase eletrolítica e no equilíbrio
ácido-base.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PLASMAFUNDIN
®
é uma solução com osmolalidade, pH e concentrações de
eletrólitos, semelhantes àquelas
encontradas no plasma humano normal.
PLASMAFUNDIN
®
é usado para corrigir perdas de água e eletrólitos visando
restaurar e manter as condições
osmóticas normais nos espaços intra e extracelular.
O padrão aniônico da solução representa uma combinação
balanceada de cloreto, acetato e gliconato, que
neutralizam acidose metabólica.
As propriedades farmacocinéticas e farmacodin
                                
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Fachinformation

                                PLASMAFUNDIN®
BULA DO PROFISSIONAL
PLASMAFUNDIN®
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
B|BRAUN
PLASMAFUNDIN®
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO
HEXAIDRATADO + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO
+ GLICONATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES:
PLASMAFUNDIN®
é uma solução injetável estéril, límpida, incolor e isentas de
partículas visíveis a olho nu em
frascos ampolas plásticos transparentes - Ecoflac
®
plus (Sistema fechado )– Embalagens contendo: 20 unidades
de 500 mL por caixa.
Via de Administração:
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO:
PLASMAFUNDIN
®
contém em sua formulação:
cloreto de sódio.....................................0,526 g
cloreto de potássio.................................0,037 g
cloreto de magnésio hexaidratado..........0,030 g
acetato de sódio tri-hidratado.................0,368g
gliconato de sódio..................................0,502g
hidróxido de sódio q.s.p……………… ajuste de pH
água para injetáveis q.s.p……………....100 ml
pH= 7,4 (6,5-8,0)
Osmolaridade: 294 mOsmol/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PLASMAFUNDIN
®
é fonte de água e eletrólitos, sendo
indicado para restauração de volume
intravascular,
reposição eletrolítica ou como agente alcalinizante em casos de
acidose metabólica.
PLASMAFUNDIN
®
é
compatível
com
sangue
ou
componentes
sanguíneos
e
sua
administração
não
causa
perturbações na homeostase eletrolítica e no equilíbrio
ácido-base.
CONTEÚDO
ELETROLÍTICO:
Sódio
140,0 mEq/ L
Potássio
5,0 mEq/ L
Magnésio
3,0 mEq/ L
Cloreto
98,0 mEq/ L
Acetato
27,0 mEq/ L
Gliconato
23,0 mEq/ L
B|BRAUN
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA:
A eficácia de cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de
magnésio hexaidratado, acetato de sódio tri-
hidratado e gliconato de sódio foi demonstrada nos seguintes estudos
mostrando que a infusão de soluções
equilibradas é essencial para evitar perturbações de origem
iatrogênica no equilíbrio ácido-básico, no status
eletro
                                
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