Plasbumin 25

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Verfügbar ab:

Grifols Deutschland GmbH (8092102)

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 250 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-05-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
PLASBUMIN
® 25
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
_Plasbumin 25 _
Wirkstoff: Albumin vom Menschen
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten 250 g Plasmaproteine vom Menschen
(aus venösem Blut)
mit mindestens 95% Albumin
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 12,5 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 25 g Albumin vom Menschen.
_Plasbumin 25_
ist hyperonkotisch.
Die Lösung enthält 130-160 mmol/l Natrium.
Hilfsstoffe: siehe Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Korrektur und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei
nachgewiesenem
Volumendefizit, wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist. Die
Anwendung von
_Plasbumin 25_
an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen
Situation des
Patienten ab und basiert auf offiziellen Richtlinien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Konzentration
der
Albumin
Infusionslösung,
die
Dosierung
und
die
Infusionsgeschwindigkeit sollten an die individuellen Bedürfnisse des
Patienten angepasst
werden.
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien.
Die Dosierung erfolgt
nach Bedarf. Sie richtet sich nach der Körpergröße des Patienten,
dem Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung sowie dem aktuellen Flüssigkeits- und
Proteinverlust.
Grundlage der Berechnung der erforderlichen Dosis sollte nicht der
Plasma-Albuminspiegel
sondern das zirkulierende Blutvolumen sein.
Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muss bei
der Berechnung der
Dosierung für Kinder berücksichtigt werden.
Bei der Verabreichung von
_Plasbumin 25_
sollten die folgenden hämodynamische Parameter
regelmäßig überprüft werden, wie z. B.:
- arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz,
- zentraler Venendruck,
- pulmonaler Kapillardruck (Wedge-Druck),
- Urinausscheidung,
- Elektrolyte,
2
- Hämatokrit/Hämoglobin.
ANWENDUNG BEI DIALYSEPATIENTEN UND FRÜHGEB

Fachinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
PLASBUMIN
® 25
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
_Plasbumin 25 _
Wirkstoff: Albumin vom Menschen
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten 250 g Plasmaproteine vom Menschen
(aus venösem Blut)
mit mindestens 95% Albumin
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 12,5 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 25 g Albumin vom Menschen.
_Plasbumin 25_
ist hyperonkotisch.
Die Lösung enthält 130-160 mmol/l Natrium.
Hilfsstoffe: siehe Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Korrektur und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei
nachgewiesenem
Volumendefizit, wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist. Die
Anwendung von
_Plasbumin 25_
an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen
Situation des
Patienten ab und basiert auf offiziellen Richtlinien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Konzentration
der
Albumin
Infusionslösung,
die
Dosierung
und
die
Infusionsgeschwindigkeit sollten an die individuellen Bedürfnisse des
Patienten angepasst
werden.
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien.
Die Dosierung erfolgt
nach Bedarf. Sie richtet sich nach der Körpergröße des Patienten,
dem Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung sowie dem aktuellen Flüssigkeits- und
Proteinverlust.
Grundlage der Berechnung der erforderlichen Dosis sollte nicht der
Plasma-Albuminspiegel
sondern das zirkulierende Blutvolumen sein.
Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muss bei
der Berechnung der
Dosierung für Kinder berücksichtigt werden.
Bei der Verabreichung von
_Plasbumin 25_
sollten die folgenden hämodynamische Parameter
regelmäßig überprüft werden, wie z. B.:
- arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz,
- zentraler Venendruck,
- pulmonaler Kapillardruck (Wedge-Druck),
- Urinausscheidung,
- Elektrolyte,
2
- Hämatokrit/Hämoglobin.
ANWENDUNG BEI DIALYSEPATIENTEN UND FRÜHGEB