Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7)
PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna
R05C
Plantaginis lanceolatae folii extractum
2,17 g/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990372218
Bezterminowe
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO – WERSJA UZGODNIONA 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Plantagis, 2,17 g / 5 ml, syrop _ _ _Plantaginis lanceolatae folii extractum _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 10 ml syropu zawiera 4,34 g Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7) rozpuszczalnik ekstrakcyjny – mieszanina wody i etanolu (95:5) Zawartość etanolu: nie większa niż 1,54% Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 10 ml syropu zawiera: 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu i 7,99 g sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Syrop z liści babki lancetowatej stosuje się pomocniczo w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, przebiegających z utrudnionym odkrztuszaniem. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej należy stosować 3-4 razy na dobę: dorośli - 1 łyżka (10 ml) dzieci powyżej 6 roku życia – 1 łyżeczka (5 ml) Sposób podawania Podanie doustne. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu . Ze względu na zawartość sacharozy nie stosować w cukrzycy. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Lek zawiera 65,5 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdych 10 ml. Ten lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml. Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 5 ml piwa i 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Lek zawiera 7,99 g sacharozy w każdych 10 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złeg Lesen Sie das vollständige Dokument