Planipart

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Clenbuterolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC-Code:

QG02CA91

INN (Internationale Bezeichnung):

Clenbuterol hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intravenös (Rind) - -; Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,03 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-04-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
PLANIPART 30 µg/ml
Injektionslösung für Rinder
Clenbuterolhydrochlorid
NAME U. ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PLANIPART 30 µg/ml
Injektionslösung für Rinder
Clenbuterolhydrochlorid
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff
Clenbuterolhydrochlorid
0,03 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol
10 mg
als Konservierungsmittel
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prophylaktische Anwendung zur besseren Erweiterung der weichen
Geburtswege.
Erwünschte Erschlaffung der Uterusmuskulatur und Aufhebung der Wehen
zur
Vornahme von geburtshilflichen Maßnahmen vor, während und nach der
Geburt.
Ausschaltung von Wehen, Geburtsverschiebung.
Hinweis:
Das Tierarzneimittel ist nur durch einen Tierarzt anzuwenden und für
jede Behandlung
ist ein gesonderter Nachweis gemäß § 13 Abs. 1 Satz 4 der
Verordnung über
tierärztliche Hausapotheken (TÄHAV) zu führen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Wehenschwäche.
Nicht bei Masttieren anwenden.
Eine Umwidmung des Arzneimittels gemäß § 56a Abs. 2 AMG für andere
lebensmittelliefernde Tiere ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon
ist die
Anwendung bei Pferden, sofern sie nicht zur Mast bestimmt sind.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Vornahme einer Sectio caesarea muss, wie bei anderen
Uterusrelaxantien, mit
einer stärkeren Blutungsneigung gerechnet werden. Diese Wirkung ist
jedoch
tolerierbar und dauert in keinem Fall über die tokolytische
Wirksamkeit des Präparates
hinaus an.
In Einzelfällen kann die Verabreichung von Planipart zu einer
vorübergehenden
Zunahme der Atem- und/oder Herzfrequenz führen.
Falls Sie Nebenwirku

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PLANIPART 30 µg/ml
Injektionslösung für Rinder
Clenbuterolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clenbuterolhydrochlorid
0,03 mg
SONSTIGE BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol
10 mg
als Konservierungsmittel
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Prophylaktische Anwendung zur besseren Erweiterung der weichen
Geburtswege. Erwünschte Erschlaffung der Uterusmuskulatur und
Aufhebung
der Wehen zur Vornahme von geburtshilflichen Maßnahmen vor, während
und
nach der Geburt. Ausschaltung von Wehen, Geburtsverschiebung.
Hinweis:
Das Tierarzneimittel ist nur durch einen Tierarzt anzuwenden und für
jede
Behandlung ist ein gesonderter Nachweis gemäß § 13 Abs. 1 Satz 4
der
Verordnung über tierärztliche Hausapotheken (TÄHAV) zu führen.
4.3
Gegenanzeigen:
1
Nicht anwenden bei Wehenschwäche.
Nicht bei Masttieren anwenden.
Eine Umwidmung des Arzneimittels gemäß § 56a Abs. 2 AMG für andere
lebensmittelliefernde Tiere ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon
ist die
Anwendung bei Pferden, sofern sie nicht zur Mast bestimmt sind.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Wirkung tritt nach intramuskulärer Injektion in ca. 20 Minuten
ein. Falls ein
sofortiger Wirkungseintritt gewünscht wird, sollte Planipart langsam
intravenös
verabreicht werden.
Wird eine Geburtsverschiebung über einen längeren Zeitraum (z. B.
über Nacht
oder zu Zeiten von Arbeitsspitzen) gewünscht, ist der richtige
Zeitpunkt der
Injektion besonders wichtig (Anzeichen der nahenden Geburt).
Bei bereits sichtbarer Bauchpresse und in den Geburtskanal
eingetretenen
Fruchtteilen sollte, da nur mit einer kurzdauernden We