Planate 87,5 µg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Cloprostenol-Natrium

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QG02AD90

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloprostenol Sodium

Dosierung:

87,5 µg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cloprostenol-Natrium 92 µg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Cloprostenol

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 112131-01 - Packmaß: 10 ml (5 (5) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 112131-02 - Packmaß: 20 ml (10 (10) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0882936 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
Planate
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
PLANATE 87,5 ΜG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
verteten durch MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Straβe 2, 26169 Friesoythe,
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Planate
87,5 µg/ml, Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF :
Cloprostenol-Natrium 92 µg
(übereinstimmend mit 87,5 µg Cloprostenol)
HILFSSTOFF:
Benzylalcohol
20 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Geburtseinleitung
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht verwenden bei trächtige Tieren wo die Abortsauslösung oder
Partus nicht gewünscht ist.
Nicht verwenden bei spastischen Krankheiten der Atmungsorganen oder
der Verdauungstrakt.
Nicht anwenden bei Tieren bei dystozialer Entbindung, bei abnormaler
Position des Fötus oder bei
mechanischer Obstruktion.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In bestimmten Fällen können nach der Verabreichung die behandelte
Säue eine geringfügige Unruhe
vorzeigen, die jedoch spontan vorübergeht. In den schwereren Fällen
(bei überdosierung) kann eine
vorübergehende Durchfall auftreten. Weil Anaerobe Bakterien das
Gewebe der Injektionsstelle
eindringen können, ist eine anaerobe Infektion durchaus möglich,
insbesondere nach intramuskulärer
Verabreichung.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).