PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

protoxyde d'azote 50 % mole/mole; oxygène 50 % mole/mole

Verfügbar ab:

MESSER France

ATC-Code:

N01AX63

INN (Internationale Bezeichnung):

protoxyde d'azote 50 % mole/mole; oxygène 50 % mole/mole

Darreichungsform:

Gaz

Zusammensetzung:

pour une bouteille > protoxyde d'azote 50 % mole/mole > oxygène 50 % mole/mole

Einheiten im Paket:

1 bouteille(s) aluminium de 5 L équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique

Verschreibungstyp:

liste I; réservé à l'usage professionnel

Therapiebereich:

Autres anesthésiques généraux

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Autres anesthésiques généraux, protoxyde d’azote en association, Code ATC : N01AX63 .Placynox contient un mélange de 2 gaz médicaux : 50 % de protoxyde d’azote (« gaz hilarant » à usage médical), 50 % d’oxygène (oxygène à usage médical).L’administration du mélange de gaz se fait par inhalation. A cette concentration, Placynox n’a aucun effet narcotique (anesthésique).Placynox appartient à la classe du protoxyde d’azote en association.Placynox peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus d’un mois.Placynox agit en réduisant la sensation de douleur et en induisant une relaxation, et est utilisé dans les cas suivants : actes douloureux de courte durée ou traitement de la douleur légère à modérée, et sédation lors des actes de chirurgie dentaire lorsque des effets analgésiques rapides et de courte durée sont souhaités.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2021-02-09

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2021
Dénomination du médicament
PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé
protoxyde d’azote/oxygène
Encadré
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé et dans
quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal
comprimé?
3. Comment utiliser PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHÉSIQUES GÉNÉRAUX,
protoxyde d’azote en
association, Code ATC : N01AX63
.
Placynox contient un mélange de 2 gaz médicaux :
·
50 % de protoxyde d’azote (« gaz hilarant » à usage médical),
·
50 % d’oxygène (oxygène à usage médical).
L’administration du mélange de gaz se fait par inhalation. A cette
concentration, Placynox n’a aucun effet
narcotique (anesthésique).
Placynox appartient à la classe du protoxyde d’azote en
association.
Placynox peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de plus d’un mois.
Placynox agit en réduisant la sensation de douleur et en induisant
une relaxation, et est utilisé dans les cas
suivants :
·
actes douloureux de courte durée ou

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque bouteille contient :
Protoxyde
d’azote............................................................................................................
50 % (v/v)
Oxygène..........................................................................................................................
50 % (v/v)
(à une pression de 170 bars à 15°C)
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé
Gaz incolore
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Placynox est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants
âgés de plus d’un mois pour :
·
l’analgésie de courte durée des actes douloureux ou en cas de
douleur légère à modérée, et pour la sédation
en chirurgie dentaire, lorsque des effets antalgiques rapides et de
courte durée sont recherchés.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation du protoxyde d’azote nécessite certaines
précautions particulières. Le protoxyde d’azote doit
être administré conformément à la réglementation locale.
Placynox doit être administré exclusivement sous la supervision et
conformément aux instructions d’un
professionnel connaissant le matériel et les effets du produit.
Posologie
Placynox est administré au moyen d’un masque facial, oronasal ou
nasal. Le débit est déterminé par la
respiration du patient.
Le débit de Placynox est adapté en fonction de la capacité
respiratoire du patient. Il existe deux modes
d’administration :
·
Débit continu : le débit est ajusté par le professionnel de santé
à l’aide du débitmètre (qui peut être intégré
au robinet de la bouteille de Placynox) en fonction de la ventilation
du patient, qui peut être observée grâce à
un ballon réservoir au niveau du circuit d’alimentation en gaz. Le
débit en continu permet le remplissage du
réservoir durant les phases d’expiration