PIVAST

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Verfügbar ab:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-Code:

ANTILIPEMICOS

Therapiebereich:

ANTILIPEMICOS

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2015-03-30

Gebrauchsinformation

PIVAST
(PITAVASTATINA CÁLCICA)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG
Pivast_Bula_Paciente
3/11/2015
RDC nº 47 de 08/09/2009
PIVAST
PITAVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 5, 10 ou 30 comprimidos revestidos contendo 2 mg de
pitavastatina cálcica.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
pitavastatina
cálcica................................................................................................................................2,09
mg*
**Excipientes
q.s.p..........................................................................................................1
comprimido revestido
*Cada 2,09 mg de pitavastatina cálcica equivale a 2 mg de
pitavastatina em base livre.
**Excipientes:
lactose
monoidratada,
lactose
anidra,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
silicato
de
alumínio e magnésio, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, citrato de trietila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pivast (pitavastatina cálcica) é indicado como terapia complementar
à dieta para reduzir os níveis elevados de
colesterol total, “colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B,
triglicérides e para aumentar os níveis de
“colesterol bom” (HDL-C) em pacientes adultos com excesso de
substâncias gordurosas no sangue.
Este medicamento só deve ser usado quando a resposta à dieta
restrita de gorduras saturadas e colesterol e
outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos
denominados inibidores da hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no
fígado (a maior fonte de colesterol
no organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue
pelo fígado, diminuindo o colesterol
total.
As concentrações plas

Fachinformation

PIVAST
(PITAVASTATINA CÁLCICA)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG
Pivast_Bula_Profissional_de_Saúde
3/11/2015
RDC nº 47 de 08/09/2009
PIVAST
PITAVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 5, 10 ou 30 comprimidos revestidos contendo 2 mg de
pitavastatina cálcica.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
pitavastatina
cálcica................................................................................................................................2,09
mg*
**Excipientes
q.s.p..........................................................................................................1
comprimido revestido
*Cada 2,09 mg de pitavastatina cálcica equivale a 2 mg de
pitavastatina em base livre.
**Excipientes:
lactose
monoidratada,
lactose
anidra,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
silicato
de
alumínio e magnésio, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, citrato de trietila.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pivast (pitavastatina cálcica) é indicado como terapia adjunta à
dieta para reduzir os níveis elevados de
colesterol total
(CT),
lipoproteína
de
baixa
densidade
(LDL-colesterol),
apolipoproteína
B
(Apo
B),
triglicérides
(TG)
e
para
aumentar
os
níveis
de
lipoproteína
de
alta
densidade
(HDL-colesterol) em
pacientes adultos com hiperlipidemia primária ou dislipidemia mista.
A terapia medicamentosa deve ser um componente da intervenção para
múltiplos fatores de risco
em
indivíduos
que
requerem
modificações
no
perfil
lipídico.
Agentes
que
alteram
os lipídeos
só
devem
ser
usados
em adição
à
dieta
restrita
de
gorduras
saturadas
e
colesterol quando a resposta à dieta e a
outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Pivast_Bula_Profissional_de_Saúde
3/11/2015
RDC nº 47 de 08/09/2009
A pitavastatina cálci