Pitavastatin Zentiva 4 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

pitavastatinum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

C10AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

pitavastatinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

pitavastatinum 4.00 mg ut pitavastatinum calcicum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, magnesii aluminometasilicas, calcii carbonas, lactosum monohydricum 254.48 mg, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 3.78 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum, talcum, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Pitavastatin Zentiva®
Was ist Pitavastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pitavastatin Zentiva®
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Helvepharm AG
Was ist Pitavastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Pitavastatin Zentiva enthält einen Wirkstoff namens Pitavastatin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von
Wirkstoffen, die «Statine» genannt werden.
Pitavastatin Zentiva wird zur Behandlung von Blutfettwerten
(Blutcholesterinwerten) eingesetzt und kann
sowohl von Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen
werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
hat Ihnen Pitavastatin Zentiva verschrieben, weil bei Ihnen eine
Störung des Fettstoffwechsels besteht

Fachinformation

Pitavastatin Zentiva®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pitavastatin als Pitavastatin Calcium vorliegend
Hilfsstoffe
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile, Magnesii
aluminometasilicas, Calcii carbonas,
Lactosum monohydricum (1 mg: 64.57 mg; 2 mg: 129.13 mg; 4 mg: 258.26
mg), Hypromellosum,
Magnesii stearas, Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum,Talcum
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 1 mg, 2 mg und 4 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pitavastatin Zentiva ist zugelassen zur Reduktion eines erhöhten
Gesamtcholesterin- und LDL-
Cholesterinspiegels bei erwachsenen Patienten mit primärer
Hypercholesterinämie, einschliesslich
heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, oder bei kombinierter
(gemischter) Dyslipidämie,
zusammen mit einer unterstützenden Diät, wenn Diät und andere
nicht-pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung und Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Dosierung/Anwendung
Vor Behandlungsbeginn muss eine diätetische Massnahme zur Senkung
erhöhter Cholesterinspiegel
ergriffen worden sein. Es ist wichtig, dass Patienten diese
diätetische Massnahme auch während der
Therapie fortsetzen.
Nur zur oralen Anwendung. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt
werden.
Die Einnahme von Pitavastatin Zentiva kann morgens oder abends mit
oder ohne Mahlzeit erfolgen.
Es ist wünschenswert, dass die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit
eingenommen werden.
Aufgrund des zirkadianen Rhythmus des Fettstoffwechsels ist die
abendliche Statin-Therapie im
Allgemeinen wirksamer.
Erwachsene: Die übliche Anfangsdosierung beträgt 1 mg einmal
täglich. Die Dosierung sollte
individuell entsprechend dem LDL-Cholesterin-Wert, dem Ziel der
Therapie sowie dem Ansprechen
des Patienten erfolgen. Die Dosierung sollte in Intervallen von 4
Wochen oder mehr angepasst
werden. Die meisten Patienten werden eine Dosis von 2 mg benötigen
(siehe Rubrik
«Eigenschaften/Wirkungen»). Die maximale Dosierung beträgt 4 mg
täglich.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei leicht