Pitavastatin Sandoz 1 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

pitavastatinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

C10AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

pitavastatinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

Filmtablette: pitavastatinum 1 mg ut pitavastatinum calcicum, lactosum monohydricum 64.69 mg, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171 talcum, propylenglycolum, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Pitavastatin Sandoz®
Was ist Pitavastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Pitavastatin Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pitavastatin Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Pitavastatin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pitavastatin Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Pitavastatin Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pitavastatin Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pitavastatin Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pitavastatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
FR
IT
Was ist Pitavastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
Pitavastatin Sandoz enthält einen Wirkstoff namens Pitavastatin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von
Wirkstoffen, die «Statine» genannt werden.
Pitavastatin Sandoz wird zur Behandlung von Blutfettwerten
(Blutcholesterinwerten) eingesetzt und kann
sowohl von Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen
werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
hat Ihnen Pitavastatin Sandoz verschrieben, weil bei Ihnen eine
Störung des Fettstoffwechsels besteht und
eine Anpassung Ihrer Diät sowie an

Fachinformation

Pitavastatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pitavastatinum ut pitavastatinum calcicum.
Hilfsstoffe
*Lactosum monohydricum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum
substitutum humile, magnesii
stearas.
Überzug
Hypromellosum, titanii dioxidum (E171), talcum, propylenglycolum,
ferri oxidum flavum (E172) (1
mg und 2 mg Filmtabletten), ferri oxidum rubrum (E172) (2 mg und 4 mg
Filmtabletten).
* Pitavastatin Sandoz 1 mg enthält 64,69 mg Lactose.
* Pitavastatin Sandoz 2 mg enthält 129,37 mg Lactose.
* Pitavastatin Sandoz 4 mg enthält 258,74 mg Lactose.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 1 mg, 2 mg und 4 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pitavastatin Sandoz ist zugelassen zur Reduktion eines erhöhten
Gesamtcholesterin- und LDL-
Cholesterinspiegels bei erwachsenen Patienten mit primärer
Hypercholesterinämie, einschliesslich
heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, oder bei kombinierter
(gemischter) Dyslipidämie,
zusammen mit einer unterstützenden Diät, wenn Diät und andere
nicht-pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung und Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Dosierung/Anwendung
Vor Behandlungsbeginn muss eine diätetische Massnahme zur Senkung
erhöhter Cholesterinspiegel
ergriffen worden sein. Es ist wichtig, dass Patienten diese
diätetische Massnahme auch während der
Therapie fortsetzen.
Nur zur oralen Anwendung. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt
werden.
Die Einnahme von Pitavastatin Sandoz kann morgens oder abends mit oder
ohne Mahlzeit erfolgen.
Es ist wünschenswert, dass die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit
eingenommen werden.
Aufgrund des zirkadianen Rhythmus des Fettstoffwechsels ist die
abendliche Statin-Therapie im
Allgemeinen wirksamer.
Die übliche Anfangsdosierung beträgt 1 mg einmal täglich. Die
Dosierung sollte individuell
entsprechend dem LDL-Cholesterin-Wert, dem Ziel der Therapie sowie dem
Ansprechen des
Patienten erfolgen. Die Dosierung sollte in Intervallen von 4 Wochen
oder me