Piracetam-ELBE-MED 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piracetam

Verfügbar ab:

Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG (8107016)

ATC-Code:

N06BX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Piracetam

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Piracetam (10104) 0,3333 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-02-07

Gebrauchsinformation

Pharmachem
GmbH u. Co. KG
Piracetam-ELBE-MED
®
333,3 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Zul.-Nr. 6437.00.00
Gebrauchsinformation
Stand 07/2018
Seite 1 von 7
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Piracetam-ELBE-MED
®
333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Piracetam
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Piracetam-ELBE-MED
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Piracetam-ELBE-MED
®
beachten?
3.
Wie ist Piracetam-ELBE-MED
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piracetam-ELBE-MED
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Piracetam-ELBE-MED
®
und wofür wird es angewendet?
Mittel zur Beeinflussung von Hirnleistungsstörungen (Nootropikum).
Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
bei dementiellen
Syndromen (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) mit
der
Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen, vorzeitige
Ermüdbarkeit und Antriebs- und Motivationsmangel, Affektstörungen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung

Fachinformation

Pharmachem
GmbH & Co. KG
Piracetam-ELBE-MED
®
333,3 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Zul.-Nr. 6437.00.00
Fachinformation
Stand : 07/2021
Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PIRACETAM-ELBE-MED
® 333,3 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 333,3 mg Piracetam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
dementiellen
Syndromen
mit
der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen,
vorzeitige
Ermüdbarkeit und Antriebs- und Motivationsmangel, Affektstörungen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei primär degenerativer
Demenz, Multiinfarktdemenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Piracetam-ELBE-MED
®
begonnen wird, sollte geklärt werden, ob
die
Krankheitserscheinungen
nicht
auf
einer
spezifisch
zu
behandelnden
Grunderkrankung
beruhen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes
und dem Ansprechen des
Patienten auf die Therapie.
Für Erwachsene gelten zur Behandlung dementieller Syndrome folgende
Dosierungsrichtlinien:
3-mal täglich werden 2,5 ml (siehe Markierung am Messbecher)
Piracetam-ELBE-MED
®
(entsprechend 2,4 g Piracetam) eingenommen. Auf besondere Anordnung
des Arztes kann die
Dosis auf 3-mal täglich 5 ml Piracetam-ELBE-MED
®
(entsprechend 4,8 g Piracetam) erhöht
werden.
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