Piqray 150 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

alpelisibum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

L01EM03

INN (Internationale Bezeichnung):

alpelisibum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

alpelisibum 150 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium 0.63 mg, hypromellosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum, Talkum, E 171, E 172, für compresso Dunst.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

In Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs mit einer PIK3CA-Mutation

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-03-24

Gebrauchsinformation

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Piqray haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Piqray
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Piqray und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Piqray Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Alpelisib, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die als Phosphatidylinositol-3-Kinase(PIK3CA)-Hemmer bezeichnet werden
und zur Behandlung
bestimmter Arten von Brustkrebs eingesetzt werden.
Piqray wird zur Behandlung von Patientinnen nach den Wechseljahren mit
fortgeschrittenem
Brustkrebsnach einer endokrinen Therapie (Antihormantherapie)
angewendet. Piqray wird in
Kombination mit Fulvestrant, einer hormonellen Krebstherapie,
angewendet.
Ihre Blutprobe oder Tumorgewebeprobe wird zunächst auf bestimmte
Veränderungen (Mutationen) in
einem Gen namens PIK3CA untersucht, und wenn das Ergebnis positiv ist,
kommt Ihre
Krebserkrankung für eine Behandlung mit Piqray in Frage.
Piqray blockiert die Wirkungen von Enzymen, die als
Phosphatidylinositol-3-Kinasen (PI3K) bezeichnet
werden und Krebszellen zum Wachstum und zur Vermehrung anregen. Durch
Blockierung dieser
Enzyme kann Piqray das Wachstum der Krebszellen verlangsamen, ihre
Fähigkeit zur Bildung von
neuen Krebszellen verringern und Krebszellen abtöten.
Piqray muss zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens Fulvestrant
eingeno

Fachinformation

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe «Unerwünschte Wirkungen».
Piqray
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Alpelisib.
Hilfsstoffe
Filmtablettenkern: cellulosum microcristallinum, mannitolum,
carboxymethylamylum natricum A
corresp. max. 0.21 mg, 0.63 mg resp. 0.84 mg Natrium pro 50mg, 150 mg
resp. 200 mg Tablette,
hypromellosum, magnesii stearas.
Tablettenüberzug: Hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 4000,
talcum, ferri oxidum rubrum,
ferri oxidum nigrum.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 50 mg, 150 mg und 200 mg.
·50 mg: Hellrosa, runde und gewölbte Tablette ohne Bruchkerbe mit
angeschrägten Kanten, mit der
Prägung «L7» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.
·150 mg: Blassrote, ovale und gewölbte Tablette ohne Bruchkerbe mit
angeschrägten Kanten, mit der
Prägung «UL7» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen
Seite.
·200 mg: Hellrote, ovale und gewölbte Tablette ohne Bruchkerbe mit
angeschrägten Kanten, mit der
Prägung «YL7» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen
Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Piqray wird in Kombination mit Fulvestrant angewendet für die
Behandlung von postmenopausalen
Frauen mit Hormon-Rezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor-2
(HER2)-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs mit einer
PIK3CA-Mutation nach Fortschreiten der
Erkrankung, wenn die Patienten zuvor eine endokrine Therapie
einschliesslich eines Aromatase
Inhibitors erhalten haben.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Piqray muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der
Krebstherapie eingeleitet
werden.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus soll vor Beginn einer Therapie mit
Piqray eine Rücksprache mit
ein